ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, інформує про проблему безпеки щодо медичних виробів двокамерних кардіостимуляторів Medtronic брендів Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, інформує про проблему безпеки щодо медичних виробів двокамерних кардіостимуляторів Medtronic брендів Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™

 

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, листом від 16.09.2019 № REG003 (додається), інформує про проблему безпеки щодо медичних виробів двокамерних кардіостимуляторів Medtronic, випущених на ринок в період з 10.03.2017 по 07.01.2019 за брендами Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™. У вказаних медичних виробах при програмуванні на двокамерний режим з функцією предсердного сприйняття може виникнути пауза в стимуляції внаслідок помилки інтегральної схеми.

Моделі двокамерних кардіостимуляторів, на які поширюються коригувальні дії:

торгова марка Adapta DR – модель ADDRL1, ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRS1, ADD01, ADVDD01;

торгова марка Versa DR – модель VEDR01;

торгова марка Sensia DR – модель SEDR01, SEDRL1, SED01;

торгова марка Relia DR – модель ATDR01, ATDRL1, ATDRS1;

торгова марка Attesta DR – модель SPDR01, SPDRL1;

торгова марка Sphera DR – модель REDR01, RED01, REVDD01.

Компанія Medtronic отримала дозвіл на розповсюдження оновлення для програмного забезпечення з метою усунення можливої паузи у стимуляції для цих медичних виробів.