Керівникам суб`єктів господарювання,які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:
► АРТРА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 таблеток у контейнері (баночці), по 1 контейнеру (баночці) у пачці, всіх серій, виробництва Юніфарм Інк., США, на підставі інформації щодо реалізації на території України незареєстрованого лікарського засобу АРТРА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 таблеток у контейнері (баночці), по 1 контейнеру (баночці) у пачці, серії WH110, виробництва Юніфарм Інк., США, з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних, незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 25.10.2019 № 7886-001.1/002.0/17-19/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу з маркуванням російською мовою і вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
► ЄВРОЦЕФТАЗ, порошок для ін'єкцій, 1 флакон з порошком в коробці, серій Е27919001, Е27919003, Е27919002, виробництва Свісс Парентералз Лтд., Індія, на підставі негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 10.10.2019 № 25745/19/10, від 10.10.2019 № 25746/19/10 та від 10.10.2019 № 25747/19/10, що видані Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Київській області /Розпорядження Держлікслужби від 25.10.2019 № 7887-001.1/002.0/17-19/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу і вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
При наявності вказаних лікарських засобів, повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».