Суб’єктам господарювання, які провадять діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки

Відповідно до пунктів 7.6 та 7.7 Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом МОЗ України від 17.10.2012  № 812 (далі – Наказ) контроль ін’єкційних та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, води для ін’єкцій на відсутність бактеріальних ендотоксинів або пірогенів здійснюється вибірково один раз на місяць в атестованих лабораторіях; контроль на стерильність ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, офтальмологічних та інших лікарських засобів, до яких ставляться вимоги щодо їх стерильності, здійснюється щомісяця вибірково в лабораторіях, атестованих згідно з установленим порядком.

Враховуючи вищенаведене, звертаємо Вашу увагу стосовно неухильного дотримання вимог Наказу.

Додатково інформуємо, що Реєстр лабораторій, що мають свідоцтво ро атестацію відповідно до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій та контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом  МОЗ України від 14.01.2004 №10, оновлюєтьсяя щокварталу на сайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості ЛЗ»/»Атестовані лабораторії».

Офіційний лист