Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за №550/26995,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
► СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 10 л у каністрах полімерних, серії 02092019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серія 02092019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 10 л у каністрах полімерних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялась /Розпорядження Держлікслужби від 24.12.2019 № 9697-001.1/002.0/17-19/;
► ФАРМАСЕПТИЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 01112019, 03052019, 01102019, 02102019, 03102019, 04102019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серії 01112019, 03052019, 01102019, 02102019, 03102019, 04102019 лікарського засобу ФАРМАСЕПТИЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялись /Розпорядження Держлікслужби від 24.12.2019 № 9698-001.1/002.0/17-19/;
► СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 15102019, 01112019, 09092019, 08102019, 01102019, 06102019, 04102019, 02102019, 11092019, 02072019, 03072019, 02112019, 03102019, 12102019, 07102019, 14102019, 10102019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серії 15102019, 01112019, 09092019, 08102019, 01102019, 06102019, 04102019, 02102019, 11092019, 02072019, 03072019, 02112019, 03102019, 12102019, 07102019, 14102019, 10102019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялись /Розпорядження Держлікслужби від 24.12.2019 № 9700-001.1/002.0/17-19/;
► СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 15102019, 02112019, 07102019, 02052019, 03072019, 03052019, 04082019, 01102019, 14102019, 01082019, 02092019, 02102019, 04102019, 02072019, 03102019, 03092019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серії 15102019, 02112019, 07102019, 02052019, 03072019, 03052019, 04082019, 01102019, 14102019, 01082019, 02092019, 02102019, 04102019, 02072019, 03102019, 03092019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялись /Розпорядження Держлікслужби від 24.12.2019 № 9703-001.1/002.0/17-19/.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику. При виявленні вказаних лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».