ДЕРЖЛІКСЛУЖБА
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"24" 01 2020р. №30-01/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
- ПІДОЗРА ЩОДО ФАЛЬСИФІКАЦІЇ
1.1. У зв'язку з надходженням термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області (від 16.01.2020 №19-001.3/04/06.16-20, від 16.01.2020 №20-01.3/04/06.16-20) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ЦЕРЕБРОКУРИН®, розчин для ін'єкцій, 2мг/мл по 2мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону, серії 471118, з маркуванням виробника/виробництва ТОВ "НІР", Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №363-001.1/002.0/17-20 від 17.01.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
- ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. У зв΄язку з надходженням інформації від Управління Служби безпеки України в Харківській області щодо встановлення факту реалізації на території України серії C5646C3 лікарського засобу з маркуванням турецькою мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:
- "Botox®, flakon, steril liyofilize formda 100 unite, всіх серій, виробництва Allergan Pharmaceuticals, Ireland", з маркуванням турецькою мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №442-001.1.1/002.0/17-20 від 21.01.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
- НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
3.1. На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- "Galpseud, tablets for oral use, всіх серій, Thornton & Ross Ltd.,UK".
/Розпорядження Держлікслужби №543-001.2/002.0/17-20 від 24.01.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
- ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
4.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії cw40919 лікарського засобу за показниками методів контролю якості лікарського засобу, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 20мг/мл по 5мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії cw40919, виробництва
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №364-001.1/002.0/17-20 від 17.01.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №610/02-34 від 24.12.2019 (позиція) – відкликається.
4.2. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 03990919 лікарського засобу за всіма показниками методів контролю якості, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" та Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України" – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій 0,05мг/мл, по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері у коробці з картону, серії 03990919, виробництва
ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №509-001.2/002.0/17-20 від 23.01.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №610/02-34 від 24.12.2019 (позиція) – відкликається.
4.3. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 03880919 лікарського засобу за всіма показниками методів контролю якості, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" та Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України" – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій, 5мг/мл по 2мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в коробці з картону, серії 03880919, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №510-001.1.1/002.0/17-20 від 23.01.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №610/02-34 від 24.12.2019 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 31.01.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02