Інформація щодо змін Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності»

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Луганській області інформує, що 18.12.2019 року набрав чинність Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності» від 02.10.2019 року № 139-IX, таким чином до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 року №222-VIII (далі «Закону») було внесено декілька змін, серед них в статті 1 Закону запроваджено нові терміни:

- анулювання ліцензії повністю або частково - позбавлення суб’єкта господарювання права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про анулювання ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі;

- зупинення дії ліцензії повністю або частково - тимчасове припинення суб’єкту господарювання права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про зупинення дії ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі;

- відновлення дії ліцензії повністю або частково - поновлення суб’єкту господарювання права на провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської діяльності, на який йому видано ліцензію, шляхом прийняття органом ліцензування рішення про відновлення дії ліцензії повністю або частково, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі.

У пункті 11 статті 9 Закону з’явилися вимога затвердження ліцензійними умовами нових форм заяв, а саме зупинення та відновлення дії ліцензії в повному обсязі або частково, розширення або звуження провадження виду господарської діяльності ліцензіатом.

На даний час відповідні зміни готуються для внесення до  Постанови КМУ №929 від 30.11.2016 року «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», але суб’єкти господарювання вже мають право писати зазначені заяви.

Підстави для зупинення та відновлення дії ліцензії, анулювання ліцензії зазначені в статті 16 Закону.