Заходи державного ринкового нагляду в 2019 році здійснювались Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області (далі – Службою) відповідно до Секторального плану державного ринкового нагляду на 2019 рік та Планів проведення перевірок характеристик продукції у суб’єктів господарювання на І та ІІ півріччя 2019 року.
У 2019 році Службою було здійснено 27 планових перевірок характеристик продукції.
За результатами перевірок характеристик продукції, що знаходиться у розповсюджувачів було прийнято 11 Рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів щодо розповсюдження продукції та 11 – Рішень про скасування відповідного рішення, складено три протоколи за порушення законодавства в сфері державного ринкового нагляду на суму 3825 грн.
Виявлено порушення вимог законодавства під час планових перевірок характеристик продукції:
Гірчичник;
Бинт марлевий медичний нестерильний - 2;
Бинт марлевий медичний стерильний - 2;
Бинт еластичний;
Тест - смужка для визначення вагітності -2;
Скарифікатор;
Марля медична нестерильна- 2;
Бинт еластичний;
Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання - 2;
Пластирі медичні;
Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові;
Прокладки урологічні.
Характерні порушення вимог Технічних регламентів
маркування нанесено з порушенням, а саме:
не зазначено строк, до якого гарантовано безпечне використання медичного виробу із зазначенням року і місяця;
відсутня інформація про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу;
на етикетці медичного виробу після слів «Партія» зазначено «дивись на упаковці», код партії зазначено з іншого боку упаковки;
неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам, на етикетці висота знака відповідності менше 5 міліметрів;
інформація про номер партії, дату виготовлення, кінцевий термін споживання нанесені не поряд з відповідними символами.