Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 06.03.2020 №116-01.1/02-34/05.23-20

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

 

 

"06"    03   2020р. №116-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком)

 

ПОВІДОМЛЕННЯ

 

 

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

 

1.1. У зв΄язку з надходженням інформації щодо реалізації на території України лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

- "Abixa® 10mg, всіх серій, виробництва H. Lundbeck A/S" з маркуванням іноземною мовою.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1765-001.1/002.0/17-20 від 04.03.2020/.

 

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

 

1.2. Враховуючи, що основною ознакою серії лікарського засобу є її однорідність – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

- ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70% по 100мл у флаконах, серії 010318, виробництва/з маркуванням виробника ПрАТ "Біолік", Україна.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1770-001.1/002.0/17-20 від 04.03.2020/.

 

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) для подальшого знищення.

 

 

 

 

 

 

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

 

2.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

- ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250мг; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 010617, виробництва ТОВ НВФ "Мікрохім", Україна.

     /Розпорядження  Держлікслужби №1625-001.1/002.0/17-20 від 02.03.2020/.

 

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

 

 

3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

 

3.1. На підставі інформації щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник
Abixa®	5 mg	H. Lundbeck A/S
Brintellix	5 mg	H. Lundbeck A/S
Cipralex®	20 mg	H. Lundbeck A/S

/Розпорядження  Держлікслужби №1766-001.1/002.0/17-20 від 04.03.2020/.

 

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

 

 

4. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

 

4.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010219 лікарського засобу, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" за всіма показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

- ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 2г, 5г, 8г у флаконах або флаконах-крапельницях №1, серії 010219, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС", Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу  Держлікслужби №1688-001.1/002.0/17-20 від 03.03.2020/.

 

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №417/02-34 від 06.09.2019 (позиція) – відкликається.

 

 

 

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 13.03.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

 

          Начальник                                                                            Ігор МІЛІНЧУК

 

 Лук'янчук Валентина 72-32-02