ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"10" 04 2020р. №150-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
- ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
|
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Виробник |
|
Actemra |
80mg/4ml |
Roche |
|
Alkeran |
2mg, film kapli tablet |
aspen |
|
BOTOX |
100 UNITE, 1 Flakon |
ALLERGAN |
|
COPAXONE |
40mg/ml |
TEVA |
|
Enbrel |
25mg |
Pfizer |
|
Enbrel |
50mg/ml |
Pfizer |
|
ERBITUX |
100mg/20ml, 1 flakon |
MERCK |
|
Herceptin |
150mg 1 flakon |
Roche |
|
HUMIRA |
40mg/0.4ml |
abbvie |
|
Kadcyla |
100mg |
Roche |
|
Kadcyla |
160mg |
Roche |
|
Leukeran |
2mg, 25 film kapli tablet |
aspen |
|
MabThera |
100mg/10ml |
Roche |
|
MabThera |
500mg/50ml |
Roche |
|
Pegasys |
135 mikrogram |
Roche |
|
Prolia |
60mg/ml |
AMGEN |
|
Redditux |
100 mg concentrate for solution for infusion 10mg/ml |
Dr. Reddy’s |
|
Sandostatin LAR |
20mg |
NOVARTIS |
|
XGEVA |
120mg |
AMGEN |
|
Авастин |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4мл, 1 флакон для однократного применения |
Roche |
|
Авастин |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 400мг/16мл, 1 флакон |
Roche |
|
Герцептин |
440мг |
Roche |
|
Перьета |
420мг/14мл |
Roche |
Розпорядження Держлікслужби №2688-001.1/002.0/17-20 від 07.04.2020.
1.2. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
ALDARA® |
5% krem 12,5mg Imikimod/250mg Krem, 12 sachets |
3M Health Care Limited |
|
AROMASIN® |
25mg, 30 kapli tablet |
Pfizer |
|
BONDRONAT® |
6mg/6ml 1 flakon |
Roche |
|
CASODEX® |
150mg, 28 film tablet |
AstraZeneca |
|
CASODEX® |
50mg, 28 film tablet |
AstraZeneca |
|
CellCept® |
250mg, 100 kapsul |
Roche |
|
DOSTINEX® |
0,5mg, 8 tablet |
Pfizer |
|
Emend® |
3 sert Kapsul 1x125mg sert kapsul ve 2x80mg sert kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi |
MSD |
|
FAMVIR® |
250mg, 21 film kapli tablet |
NOVARTIS |
|
FEMARA® |
2,5mg, 30 film kapli tablet |
NOVARTIS |
|
MIRENA® |
52mg |
BAYER |
|
PURI-NETHOL® |
50mg, 25 tablet |
Екселла |
|
TEMODAL |
100mg, kapsul 5 adet tek dozluk paket |
Шерінг-Плау |
|
TEMODAL |
250mg |
Шерінг-Плау |
|
XARELTO® |
20mg, 28 film kapli tablet |
BAYER |
|
ZOLADEX® |
3,6mg |
AstraZeneca |
Розпорядження Держлікслужби №2710-001.1/002.0/17-20 від 08.04.2020.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення.
- НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Altuzan |
100mg/4ml |
Roche |
|
Altuzan |
400mg/16ml |
Roche |
|
Blemisin |
15mg |
KOCAK FARMA |
|
HUMIRA PEN |
40mg/0.4ml |
abbvie |
|
Neupogen |
30 MIU/0.5ml |
AMGEN |
|
OPDIVO |
10mg/ml, for infusion 10mg/10ml |
Bristol-Myers Sguibb |
|
SIMDAX |
2.5mg/ml |
Daiichi-Sankyo |
|
Simponi |
50mg/0.5ml PEN |
MSD |
|
Vinko |
1 mg/ml, 1 Flakon/10 ml |
KOCAK FARMA |
Розпорядження Держлікслужби №2664-001.1/002.0/17-20 від 06.04.2020.
2.2. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Baraclude® |
0,5mg film kapli tablet |
Bristol-Myers Squibb |
|
BARACLUDE® |
1mg film kapli tablet |
Brystol-Myers Squibb |
|
CellCept® |
500mg, 50 tablet |
Roche |
|
CYMBALTA® |
60mg kapsul |
Lilly |
|
DARABIN |
50mg, steril 5 flakon |
KOCAK FARMA |
|
EBIXA® |
10mg, 100 film kapli tablet |
Lundbeck |
|
HODPRO® |
50mg, 5 blisters of 10 capsules |
Neon Laboratories Limited |
|
Keppra® |
1000mg, 50 film kapli tablet |
UCB |
|
Keppra® |
500mg, 50 film kapli tablet |
UCB |
|
MITOXANTRONE KOCAK |
20mg/10ml, 1 flakon steril 10 vl |
KOCAK FARMA |
|
P-CARZINE® |
50mg |
CYTOMED |
|
REVOLADE® |
25mg, 14 film tablet |
NOVARTIS |
|
STIVARGA ® |
40mg, film kapli tablet |
BAYER |
|
VFEND ® IV |
200mg, 1 flakon 10mg/ml |
Pfizer |
|
XELTABIN® |
500mg, 120 film kapli tablet |
TEVA |
|
ZYPREXA® |
5mg, 28 film kapli tablet |
Lilly |
|
ZYPREXA® |
10mg, 28 film kapli tablet |
Lilly |
Розпорядження Держлікслужби №2703-001.1/002.0/17-20 від 08.04.2020.
2.3. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України
від 31.03.2020 №14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Arava® |
20mg film tablet |
SANOFI |
|
Clonex® |
100mg tablet |
ADEKA |
|
Cotellic® 20 mg |
film kapli tablet |
Roche |
|
Flutamid EGIS |
250mg tabletki |
EGIS |
|
HepBest™ |
Tablets 25mg |
Mylan |
|
Imatinib Mesylate |
tablets IP 400mg |
NOVARTIS |
|
Kapeda |
500mg Film Tablet |
KOCAK FARMA |
|
Lamisil® |
250mg 28 tablet |
NOVARTIS |
|
Plavix® |
75mg 90 Film Tablet |
SANOFI |
|
RESOF™ |
Tablets 400mg |
Dr.Redd´s |
|
RILUTEK® |
50mg Film Tablet |
SANOFI |
|
SABRIL |
500mg |
SANOFI |
|
Sebivo |
600mg Film Kapli Tablet |
NOVARTIS |
|
Tenvir |
Tablets IP 300mg |
Cipla |
|
TENVIR-EM |
Tablets |
Cipla |
|
THALIX-100 |
Capules |
Natco Pharma Ltd., India |
|
Truvada® |
200mg/245mg |
GILEAD |
|
Tykerb™ |
250mg film-coated tablets |
NOVARTIS |
|
Vidaza® |
100mg |
Celgene |
|
Xenical® 120 mg |
42 sert kapsul |
Roche |
|
Zoldria |
Injection IP 4mg |
Cipla |
|
Алимта® |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100мг |
Lilli |
|
Кетостерил® |
100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
АО "Бинофарм", Россия |
Розпорядження Держлікслужби №2747-001.1/002.0/17-20 від 09.04.2020.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
2.4. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
ALIMTA® |
10mg/ml, 500mg infuzyon |
Lilli |
|
Arimidex® |
1mg Film Tablet |
AstraZeneca |
|
Aromasin® |
25mg Kapli Tablet |
Pfizer |
|
BRILINTA™ |
90mg Film Kapli Tablet |
AstraZeneca |
|
CERTICAN® |
0,75mg tablet |
NOVARTIS |
|
Diovan® 80 mg |
Film Tablet |
NOVARTIS |
|
FASLODEX™ |
250mg/5ml |
AstraZeneca |
|
Ketosteril® |
100 film-coated tablets |
Labesfal Laboratorios Almiro, S.A., Portugal |
|
myfortic® 360mg |
enterik kapli tablet |
NOVARTIS |
|
Votrient® |
400mg 30 Tablets |
NOVARTIS |
|
Zytiga® |
250mg tablet |
Janssen |
Розпорядження Держлікслужби №2748-001.1/002.0/17-20 від 09.04.2020.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 17.04.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.