Виробник АТ «Біолік» листом від 18.03.2020 № 726/333 (додається) інформує про виявлені невідповідності медичного виробу для діагностики in vitro Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ, а саме:
- серія 505004/19 – інструкція із застосування виробу не містить дату останнього перегляду та на упаковці формат дати до настання якої виріб може безпечно використовуватися без погіршення експлуатаційних характеристик зазначено не відповідно до встановлених вимог: рік, місяць;
- серія 505005/19 та 505006/19 – інструкція із застосування виробу не містить дату останнього перегляду.
Виробник гарантує якість та безпеку зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.
Також повідомляємо, що виробником були вжиті коригувальні заходи щодо виправлення технічної невідповідності для наступних партій медичних виробів для діагностики in vitro.