Виробник АТ «Біолік» листом від 18.03.2020 № 728/333 (додається) інформує про виявлену невідповідність, а саме: інструкція із застосування виробу не містить дату останнього перегляду. Дана помилка була виявлена на медичних виробів для діагностики in vitro: Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (Антиген кардіоліпіновий для РМП) серія 500002/19, Антиген кардіоліпіновий для реакції зв’язування комплементу (Антиген кардіоліпіновий для РЗК) серія 50100/19.
Виробник гарантує якість та безпеку зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.
Також повідомляємо, що виробником були вжиті коригувальні заходи щодо виправлення технічної невідповідності для наступних партій медичних виробів для діагностики in vitro.