Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 08.04.2020

За результатами засідання, що відбулось 08.04.2020, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:

1.Переоформити сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Д-р Редді'с Лабораторіс Лімітед за місцем провадження діяльності Виробнича дільниця - VI с. Кхол, Налагар роад, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія, включивши до нього операції з виробництва стерильних форм лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації (рідини в упаковках малого об’єму) та проведення випробувань в рамках контролю якості (мікробіологічні: стерильність, біологічні).