Виробник ПАТ «Реагент» інформує про виявлену невідповідність медичних виробів для діагностики in vitro: Набір реактивів для визначення вмісту білка за біуретовою реакцією партія А1119

 

 

Виробник ПАТ «Реагент» повідомленням від 01.04.2020 № 22 (додається) інформує про виявлену невідповідність медичних виробів для діагностики in vitro: Набір реактивів для визначення вмісту білка за біуретовою реакцією, партія А1119, артикул БП 005-03, строк придатності 12.2020, а саме:

послідовність дати, до настання якої сам виріб можуть безпечно використовуватися без погіршення експлуатаційних характеристик, у такому порядку: рік, місяць та в разі потреби – день, зазначена на упаковці у такому форматі: ММ РРРР Ф, де М-місяць, Р-рік, Ф-номер фасувальника;

біля знаку відповідності технічним регламентам не зазначається код органу з оцінки відповідності, на упаковці зазначено код органу з оцінки відповідності 039.

Виробник гарантує якість та безпечність зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.

Виробником були вжиті коригувальні заходи щодо виправлення виявленої невідповідності для наступних партій медичних виробів для діагностики in vitro виготовлених з січня 2020 року.