ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 38
До відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 27.04.2020 № 3279-001.1/002.0/17-20
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010617 лікарського засобу ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, виробництва ТОВ НВФ "Мікрохім", Україна, за показниками методів контролю якості, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції", та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 "Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 010617, виробництва ТОВ НВФ "Мікрохім", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.03.2020 № 1625-001.1/002.0/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 010617, виробництва ТОВ НВФ "Мікрохім", Україна, відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров´я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України";
ТОВ НВФ "Мікрохім".
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua