ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
НАКАЗ
12.09.2016 |
|
Хмельницький |
№ |
4-ОД |
Про розподіл функціональних обов’язків між керівництвом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області |
Відповідно до Положення про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області, затвердженого наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02 вересня 2016 року №213 "Про утворення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області", та з метою регламентації організаційно - правового статусу керівництва Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області:
НАКАЗУЮ:
Затвердити розподіл функціональних обов’язків між начальником Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області та заступником начальника служби - начальником відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів додається.
Головному спеціалісту з питань персоналу Чернишовій О.В. довести до відома працівників Державної служби цей наказ.
Контроль за виконанням залишаю за собою .
Начальник І.А. Мілінчук
|
ЗАТВЕРДЖЕНО наказ Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області 12.09.2016 № 4-ОД
|
РОЗПОДІЛ
функціональних обов’язків між начальником Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області та заступником начальника служби - начальником відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
- Начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області:
- Організовує та забезпечує виконання завдань покладених на Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (далі Служба), здійснює керівництво Службою, організовує діяльність Служби та несе персональну відповідальність за виконання покладених на неї завдань і здійснення функцій, забезпечує виконання функціональних обов’язків працівниками служби, визначає ступінь відповідальності працівників Служби.
- Організовує роботу з персоналом.
- Контролює та відповідає за організацію діловодства, роботу з укомплектування, зберігання, обліку та використання архівних документів.
- Контролює перевірки суб’єктів господарювання щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (передліцензійні перевірки).
- Управляє об'єктами державної власності в межах, визначених законодавством.
- Організовує діяльність по здійсненню заходів протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
- Організовує та контролює складання протоколів про адміністративні правопорушення, розгляд справ про адміністративні правопорушення.
- Забезпечує здійснення заходів щодо запобігання корупції і контроль за їх здійсненням, координацію роботи з питань запобігання та протидії корупційним проявам.
- Забезпечує у межах своїх повноважень реалізацію державної політики стосовно захисту інформації з обмеженим доступом.
- Забезпечує у межах своїх повноважень виконання завдань з мобілізаційної підготовки та мобілізації.
- Контролює здійснення державного контролю якості лікарських засобів при ввезенні в Україну (на територію Хмельницької області) згідно з Порядком здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.
- Організує та контролює проведення атестації фармацевтичних працівників у порядку та відповідно до вимог встановлених Міністерством охорони здоров'я України.
- Спрямовує, координує та контролює роботу:
- головного спеціаліста - бухгалтера;
- головного спеціаліста - юрисконсульта;
- головного спеціаліста з питань персоналу;
- уповноваженої особи з питань запобігання та виявлення корупції (у випадку призначення).
- Взаємодіє з:
- Держлікслужбою,
- Хмельницькою обласною державною адміністрацією,
- територіальними органами Держлікслужби, правоохоронними органами,
- органами прокуратури
- засобами масової інформації.
- Видає накази, приписи та розпорядження, окремі доручення, організовує контроль і перевірку їх виконання, підписує від імені Служби правочини.
- У разі відсутності начальника Служби, його повноваження здійснює заступник начальника – начальник відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
- Заступник начальника служби – начальник відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів:
- Організовує та контролює роботу Відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Служби (далі – Відділ) по здійсненню в установленому порядку заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог законодавства України щодо:
- якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, на всіх етапах обігу;
- виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарським засобами;
- здійснення державного ринкового нагляду в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують;
- дотримання вимог законодавства щодо обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зокрема Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку.
- Організовує роботу по узагальненню результатів перевірок дотримання суб'єктами господарювання вимог законодавчих та нормативно-правових актів щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів, медичної продукції, з державного ринкового нагляду в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, дотримання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, та здійснює контроль за усуненням виявлених порушень.
- Організовує роботу Відділу по здійсненню заходів протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у межах компетенції.
- Організовує перевірки суб’єктів господарювання щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (передліцензійні перевірки).
- Організовує розгляд справ про адміністративні правопорушення в установленому законодавством порядку.
- Організовує та контролює роботу Відділу по виявленню, вилученню та запобіганню обігу фальсифікованих, неякісних лікарських засобів.
- Контролює роботу Служби по виявленню, вилученню та запобіганню обігу фальсифікованих, неякісних, незареєстрованих лікарських засобів.
- Організовує здійснення державного контролю якості лікарських засобів при ввезенні в Україну (на територію Хмельницької області) згідно з Порядком здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.
- Спрямовує, координує та контролює роботу Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції.
- Організовує та контролює подання звітності щодо роботи Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції.
- Організовує та контролює подання звітності щодо роботи Відділу до Держлікслужби.
- Організовує та контролює аналітичну обробку інформації з питань, що входять до компетенції Служби, підготовку інформаційно-аналітичних документів.
- Організовує роботу з укомплектування, зберігання, обліку та використання архівних документів Відділу.
- Забезпечує доступ до публічної інформації, що перебуває у володінні Служби.
- Організовує розгляд звернень громадян з питань, що належать до компетенції Служби.
- Здійснює контроль за виконанням правил утилізації та знищення лікарських засобів.
- Забезпечує належний рівнь інформаційного наповнення веб-сайту Служби.
- Організовує та забезпечує проведення інформаційно-роз’яснювальної роботи Служби.
- Організовує діяльність постійно діючої Робочої групи з відстеження шляхів ввезення та розповсюдження неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, руху використаного та списаного технологічного обладнання.
- За дорученням начальника Служби представляє Службу у відносинах з державними органами, установами, організаціями.
- Організовує та контролює роботу Відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Служби (далі – Відділ) по здійсненню в установленому порядку заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог законодавства України щодо: