Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 5 від 13.05.2020)

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення)

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3278-001.1/002.0/17-20

27.04.

2020

CORDARONE®, 30 tabliet 200 mg

SANOFI, Угорщина

всі серії

У зв΄язку з надходженням інформації щодо реалізації на території України лікарського засобу CORDARONE®, 30 tabliet 200 mg, серії 9R004 виробництва SANOFI, Угорщина, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України

2.

3474-001.1/002.0/17-20

06.05.

2020

СОМАТИН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1,3 мг (4 МО) у флаконах №1 у комплекті з розчинником (розчин метакрезолу 0,3 %) по 1,0 мл в ампулах №1 у блістері

ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна

11119

На підставі інформації Головного управління Національної поліції в м. Києві (лист від 04.05.2020 № 4676/125/58-2020) та враховуючи лист ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна, що серія 11119 лікарського засобу СОМАТИН, ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1,3 мг (4 МО) у флаконах №1 у комплекті з розчинником (розчин метакрезолу 0,3 %) по 1,0 мл в ампулах №1 у блістері, серії 11119, не вироблялася ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Україна

3.

3488-001.1/002.0/17-20

07.05.

2020

ДИКЛАК® ЛІПОГЕЛЬ, гель 1 % по 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

НС5441

 

 

ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

  

№ П/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

3279-001.1/002.0/17-20

27.04.

2020

ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг ; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону

ТОВ НВФ "Мікрохім", Україна

010617

Скасування розпорядження від 02.03.2020 № 1625-001.1/002.0/17-20

2.

3339-001.1/002.0/17-20

29.04.

2020

ГЕКОТОН®, розчин для інфузій; по 400 мл у пляшках скляних

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

СЕ 59/2-1

Скасування розпорядження від 24.02.2020 № 1395-001.1/002.0/17-20