ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 44
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 27.05.2020 № 3944-001.1/002.0/17-20
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 161019 ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України», відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом в Міністерстві юстиції України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, серії 161019, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна .
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 14.04.2020 № 2935-001.1/002.0/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, серії 161019, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, відкликається.
Копії направлені:
Міністерства охорони здоров'я країни;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України";
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез».
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua