Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 6 від 29.05.2020)

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3617-001.1/002.0/17-20

13.05.

2020

Mutaflor® Suspension, 1 ml Ampullen

Ardeypharm GmbH, Deutschland

всі серії

У зв’язку з надходженням інформації щодо реалізації на території України серії 934300 лікарського засобу «Mutaflor® Suspension, 1 ml Ampullen, Ardeypharm GmbH, Deutschland», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України.

2.

3791-001.1/002.0/17-20

21.05.

2020

НЕВРАЛОН, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в коробці

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія

1903222, 2000033

На підставі інформації, наданої офіційним імпортером ТОВ "Трокас Фарма Україна", щодо відклику виробником серій 1903222, 2000033 лікарського засобу НЕВРАЛОН, розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контур-ній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в коробці, виробництва К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія.

 

ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ П/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

3656-001.1/002.0/17-20

14.05.

2020

РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія

всі

Скасування розпорядження від 07.10.2019 № 7466-001.1/002.0/17-19

2.

3944-001.1/002.0/17-20

27.05.

2020

ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна

161019

Скасування розпорядження від 14.04.2020 № 2935-001.1/002.0/17-20