Виробник ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 29 (додається) інформує про прийняті виробником коригуючи дії стосовно інструкцій до медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові, а саме:
- внесення дати останнього перегляду експлуатаційних інструкцій до наборів;
- наявності знаку відповідності технічним регламентам;
- виправлення форми знаку відповідності технічним регламентам.
Вказана невідповідність стосується медичних виробів для діагностики in vitro вказаних в листі ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 29.
Виробник гарантує якість та безпечність зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.
Виробником зобов’язується виправити вищезазначені технічні помилки з 05.2020.