ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"26" 06 2020р. №212-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
- ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації ТОВ "ЗДРАВО" (власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб) щодо відклику лікарського засобу,
у зв'язку з невідповідністю вимогам МКЯ за показником "Сторонні
домішки", враховуючи розпорядження Держлікслужби від 09.07.2019
№5191-001.1/002.0/17-19 щодо заборони реалізації, зберігання та застосування серій 71341001 та 71341002 лікарського засобу – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:
- ГЛУТОКСИМ, розчин для ін'єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2мл в ампулі;
по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, всіх серій, виробництва ПрАТ "Лекхім - Харків", Україна (реєстраційне посвідчення №UA/5228/01/02).
/Розпорядження Держлікслужби №4407-001.1/002.0/17-20 від 17.06.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.
- НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі надходження інформації щодо факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- "МИДЗО®, капли для приема внутрь 60мг/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15мл каждый, всіх серій, виробництва LASA LABORATORIOS, Италия".
/Розпорядження Держлікслужби №4572-001.1/002.0/17-20 від 24.06.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
- ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
3.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11218 лікарського засобу за показниками методів контролю якості, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ФУРАЗОЛІДОН, таблетки по 0,05г по 20 таблеток у блістері; у пачці з картону, серії 11218, виробництва ПАТ "Монфарм", Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №4642-001.1/002.0/17-20 від 25.06.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №98/02-34 від 21.02.2020 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 03.07.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК