ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"31" 07 2020р. №245-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
- ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації представництва Лундбек Експорт А/С в Україні (вхідний лист №10969/0/08-20) щодо виявлення лікарського засобу з маркуванням англійською мовою, та з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що реалізуються з порушенням законодавства – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:
- «Brintellix, 10mg №28» виробництва «H. Lundbeck A/S» з маркуванням англійською мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №5566-001.1/002.0/17-20 від 27.07.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
- НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації представництва Лундбек Експорт А/С в Україні (вхідний лист №10969/0/08-20) щодо виявлення в обігу незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
EBIXA® |
10mg №56 |
Н.Lundbeck A/S |
|
EBIXA® |
20mg №28 |
Н.Lundbeck A/S |
|
Ципралекс |
10мг №56 |
Н.Lundbeck A/S |
/Розпорядження Держлікслужби №5564-001.1/002.0/17-20 від 27.07.2020/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 07.08.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. начальника Світлана МАТІЯШ
Лук'янчук Валентина 72-32-02