30 липня у Верховній раді України зареєстровано проєкт закону «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення» (далі — проєкт закону). Ініціатором його подання є Прем’єр-міністр України Денис Шмигаль.
У супровідній документації до законопроєкту зазначається, що передбачена нормами Кодексу України про адміністративні правопорушення відповідальність за порушення вимог щодо якості лікарських засобів наразі не діє, оскільки розмір штрафних санкцій є невідповідним у порівнянні з обсягами випущеної в обіг неякісної продукції, та значно нижчим, ніж в інших сферах господарської діяльності.
Відтак, проєктом закону пропонується посилити контроль за дотриманням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у частині посилення адміністративних санкцій за:
- продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта в заборонених законодавством випадках (від 100 до 500 неоподаткованих мінімумів доходів громадян);
- введення в обіг або реалізацію продукції, яка не відповідає вимогам стандартів (від 300 до 700 неоподаткованих мінімумів доходів громадян);
- виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил (від 100 до 500 неоподаткованих мінімумів доходів громадян);
- невиконання законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів (від 200 до 500 неоподаткованих мінімумів доходів громадян).
У разі прийняття проєкту акта та його запровадження очікується:
- посилення контролю за якістю лікарських засобів;
- недопущення виробництва і розповсюдження лікарських засобів невідповідної якості;
- створення умов, що гарантують надходження на національний ринок України тільки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, вироблених відповідно до вимог стандартів, що є запорукою захисту здоров’я і життя громадян та безпеки держави в цілому.