Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 07.08.2020 № 250-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

"07" 08 2020р. №250-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження інформації щодо факту реалізації серії 193846 лікарського засобу з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

- "Утрожестан®, 200мг 14 капсул, всіх серій, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия", з маркуванням російською мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №5818-001.1/002.0/17-20 від 03.08.2020/.

1.2. На підставі термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Серія	Упаковки з маркуванням
Asentra® 100mg comprimate filmate	28 comprimate filmate	KRKA, d.d., Slovenia	L90959	з маркуванням іноземною мовою
Asentra® 50mg comprimate filmate	28 comprimate filmate	KRKA, d.d., Slovenia	L91158	з маркуванням іноземною мовою
Stimuloton® 50mg	30 comprimate filmate	Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria	H81B0519	з маркуванням іноземною мовою
Velaxin® 37,5mg	capsule cu eliberare prelungita, 28 capsule cu eliberare prelungita	Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria	G60N1218	з маркуванням іноземною мовою
Конвулекс® 100мг/мл	раствор для внутривенного введения 5 ампул по 5мл	Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия	9J618A	з маркуванням російською мовою
Нормакс® 5мл	капли глазные и ушные 0,3%	Ипка Лабораториз Лимитед, Индия	AWT039007	з маркуванням російською мовою
Тамифлю® 75мг	10 капсул	Сенекси САС, Франция	F0238B03	з маркуванням російською мовою
Тирозол® 10мг	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 таблеток	Мерк КГаА, Германия	255964	з маркуванням російською мовою
Тирозол® 5мг	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 таблеток	Мерк КГаА, Германия	258396	з маркуванням російською мовою
Эксфорж 5мг/160мг	14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой	Новартис Фармасьютика С.А., Испания	BFU06	з маркуванням російською та англійською мовами
Эксфорж 10мг/160мг	14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой	Новартис Фармасьютика С.А., Испания	BDC08	з маркуванням російською та англійською мовами

/Розпорядження Держлікслужби №5819-001.1/002.0/17-20 від 03.08.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про виявлення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
CLEXANE® 4000 ui (40mg)/0,4ml	solutie injectabila in seringa preumpluta, 10 seringi preumplute	Sanofi Romania SRL	Romania
Convulex® 150mg	gyomornedv-ellenallo lagy kapszula, 100db	G.L. Pharma GmbH	Аusztria
Кетанов®	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, 100 таблеток	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд	Индия
Налтрексон ФВ	10 капсул по 50мг	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	Россия
Пантокальцин®	50 таблеток по 500мг	АО «Валента Фарм»	Россия
Конвулекс 300mg	стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули	G.L. Pharma GmbH	Австрия
Конвулекс 500mg	стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули	G.L. Pharma GmbH	Австрия

/Розпорядження Держлікслужби №5813-001.1/002.0/17-20 від 03.08.2020/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 14.08.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.