ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"14" 08 2020р. №253-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
- ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу – забороняється реалізація, зберігання та застосування нижчезазначених та інших серій лікарських засобів, що мають маркування іноземними мовами:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
Серія |
|
Betaserc® |
24mg Tablet |
Mylan Laboratories, SAS |
A9212019 |
|
DOSTINEX® |
0,5mg Tablet |
Pfizer Italia, S.r.l. |
DH2900, DC0182, CM6009, DA2745 |
|
EXFORGE® |
10mg/160mg Film Kapli Tablet |
Novartis Pharma Stein, AG |
KU960, KU962, KU511 |
|
Femara® |
2,5mg, 30 film kapli tablet |
Novartis Pharma, AG |
SVN16 |
|
GONAL-f® |
450 IU/0,75ml |
Merck Serono, S.p.A. |
AU024653, AU025456 |
|
GONAL-f® |
900 IU/1,5ml |
Merck Serono, S.p.A. |
AU028219 |
|
INSPRA® |
25mg Film Kapli Tablet |
Pfizer Pharmaceuticals, LLC |
Z601213, Z601806 |
|
INVEGA™ |
6mg, 28 uzatilmis salimli tablet |
Janssen-Cilag S.p.A. |
JKZTV00 |
|
Ketosteril® |
100 film-coated tablets |
Fresenius Kabi Deutschland,GmbH |
18S3758, 18S4771, 18T0611, 18T0606 |
|
Lamisil® |
250mg Tablet |
Novartis Consumer Health, S.A. |
KL596 |
|
Merional® 150 I.U. |
1 liyofilize flakon + |
IBSA Institute Biochimigue, S.A. |
180601, 180509, 180704 |
|
Ovitrelle |
250mcg/0,5ml |
Merck Serono, S.p.A. |
BA061715 |
|
Plavix 75 mg |
Film Tablet |
Sanofi Winthrop Industrie |
ALB01222, ALB01225 |
|
PROGRAF® |
1mg, 50 kapsul |
Astellas Ireland, Co. Ltd |
1E3516A |
|
Prolia® |
60mg/ml |
Amgen Manufacturing Limited |
1113212A, 1112615A |
|
Inspra® |
25mg, 30 Film Kapli Tablet |
Pfizer Pharmaceuticals, LLC |
Z601213, Z601806 |
|
Viread® |
245mg Film Kapli Tablet |
Gilead Sciences |
19VR065D |
|
Visanne |
2mg Tablet |
Bayer Wimar, GmbH&Co. Kg. |
WET8PT, WET8PS, WET52P, WET52N |
|
XGEVA® |
120mg |
Amgen Manufacturing Limited |
1113603 |
|
Zoladex® |
3,6mg |
AstraZeneca UK, Limited |
RE584, RD075 |
|
АТАРАКС® |
25мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой |
USB Pharma, S.A. |
287837, 287838 |
|
ГЕПА-МЕРЦ |
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 30 пакетиков по 5г |
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА |
920993 |
|
ИМУДОН® |
таблетки для рассасывания |
ОАО "Фармстандарт-Томськхимфарм" |
700819 |
|
ИБЕРОГАСТ® |
капли для приема внутрь |
Steigerwald Arzneimittelwerk, GmbH |
03196660 |
|
ИБЕРОГАСТ® |
капли для приема внутрь 100мл |
Steigerwald Arzneimittelwerk, GmbH |
DPG3337 |
|
Клостилбегит |
таблетки по 50мг №10 |
EGIS Pharmaceuticals, PLC |
E12R0419 |
|
Лонгидаза |
3000 МЕ |
ООО "НПО Петровакс Фарм" |
22022020, 170619, 211019, 261119 |
|
МИРАПЕКС® |
таблетки по 1мг, |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ |
902689А |
|
Мирапекс® ПД |
таблетки пролонгированного действия по 0,375мг №10 |
Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. Kg |
803915 |
|
ПЕНТАСА® |
500мг, таблетки c пролонгированным высвобождением |
Ferring, A/S |
R14213A |
|
ПЛАВИКС® 75мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Sanofi Winthrop Industrie |
9А731 |
|
СОЛУ-МЕДРОЛ® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1000мг во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе |
Pfizer MFG |
CN4749, CN4750 |
|
УРСОФАЛЬК |
100 капсул |
Losan Pharma, GmbH |
L19111A |
|
УТРОЖЕСТАН® |
капсулы по 100мг |
Cyndea Pharma, S.L. |
0419, 0417 |
|
УТРОЖЕСТАН® |
капсулы по 200мг |
Cyndea Pharma, S.L. |
193846 |
|
Феррум Лек |
50мг/5мл сироп |
Sandoz, d.d. |
HC2379 |
|
Финлепсин |
таблетки по 200мг №50 |
Teva Operations Poland, Sp. Z.o.o. |
16365817, 16290017, 16290417, 16366717 |
|
ЭКСФОРЖ® |
5мг+160мг, 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой |
Novartis Pharma Stein, AG |
BMV16 |
|
ЭНДОКСАН |
50мг, таблетки покрытые оболочкой |
Baxter Oncology, GmbH |
9G022C |
/Розпорядження Держлікслужби №6160-001.1/002.0/17-20 від 14.08.2020/.
1.2. На підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу – забороняється реалізація, зберігання та застосування нижчезазначених та інших серій лікарських засобів, що мають маркування іноземними мовами:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
Серія |
|
Adenuric 120mg |
28 Film Kapli Tablet |
Patheon France |
1905003 |
|
Adenuric 80mg |
28 Film Kapli Tablet |
Patheon France |
1909005, 1912007 |
|
Arimidex |
1mg Film tablet №28 |
Astrazeneca Pharmaceuticals LP |
RD579 |
|
Aromasin 25mg |
30 Tablet |
Pfizer Italia,S.r.l. |
CD3788, CW6187 |
|
Bonviva |
150mg |
F.Hoffman-La Roche, Ltd |
B3017B01, B3018804, B3016822, B3016812 |
|
Bonviva |
3mg/3ml |
Vetter Pharma-Fertiguns, GmbH & Co.Kg |
H6304W01 |
|
Casodex |
50mg Film tablet №28 |
Corden Pharma GmbH, - |
RC718 |
|
Crinone %8 |
- |
Fleet Laboratories Limited |
C19118Y/A, C19143/A |
|
Endoxan |
50mg |
Baxter Oncology GmbH |
9E019I, 9J024B, 9G021B, 9J025B |
|
GONAL-f 75 IU (5.5 meg) |
- |
Merck Serono S.A. |
BA055576, BA054051 |
|
Leukeran 2mg |
25 film tablet |
Excella GmbH&Co. Kg |
907523, 805219 |
|
Mirena |
52mg |
Bayer OY |
TU022K2, TU024K |
|
Orgametril |
5mg Tablet |
N.V. Organon |
R032549 |
|
Urosofalk |
200mg/5ml |
Vifor AG |
200080A, 200082A |
|
Xarelto |
20mg №28 |
Bayer AG |
BXJBAC4, BXJBAC5, BXJB8P4 |
|
Xarelto 15 mg |
28 Tablet |
Bayer AG |
BXJ8R12 |
|
Гепа-Мерц |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 ампул по 10мл |
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА |
19324052 |
|
Глиатилин |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл, 3 ампулы по 4мл |
Италфармако С.п.А. |
19204 |
|
Глиатилин |
14 капсул по 400мг |
Италфармако С.п.А. |
451019 |
|
Дайвобет |
мазь 30г |
LEO Laboratories |
CO6272 |
|
Далацин |
40г крем вагинальный |
Pharmacia & Upjohn Company LLC |
DD8834 |
|
Конвулекс 300 мг |
50 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой |
G.L. Pharma, GmbH |
9F083A |
|
Конвулекс 500 мг |
50 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой |
G.L. Pharma, GmbH |
9K275A |
|
Кордарон 200 мг |
30 таблеток |
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd |
CV031, CV034, CV035 |
|
Кортексин |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 5мг |
ООО "Герофарм" |
40220 |
|
Кортексин |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 10мг |
ООО "Герофарм" |
510220 |
|
Липримар 20мг |
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
Pfizer Pharmaceuticals LLC |
DR3831 |
|
Лонгидаза 3000 МЕ |
суппозитории вагинальные и ректальные №20 |
ООО "НПО Петровакс Фарм" |
31042019, 21022020 |
|
Норадреналин Агетан |
2мг/мл концентрат для приготовления раствора для внутреннего введения, 10 ампул |
Laboratoria Aguettant |
J0146A02 |
|
Целебрекс 200мг |
10 капсул |
Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи |
00020866. 00020935 |
/Розпорядження Держлікслужби №6161-001.1/002.0/17-20 від 14.08.2020/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
- ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії А210718 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ, розчин для інфузій 5%
по 200мл у пляшках, серії А210718, виробництва Приватного акціонерного товариства "Інфузія", Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №6158-001.1/002.0/17-20 від 14.08.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
- НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
3.1. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Budenofalk |
3mg №100 |
Losan Pharma, GmbH |
|
Budenofalk |
3mg №50 |
Losan Pharma, GmbH |
|
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20мл |
АО НПО "Микроген" |
|
Бактериофаг колипротейный |
раствор для приема внутрь местного и наружного применения по 100мл |
АО "НПО Микроген" |
|
Гемаза |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул |
ООО НПП "Техноген" |
|
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9мг/мл |
ФГУП "Московский эндокринный завод" |
|
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9мг/мл, 5 ампул по 1мл |
ФГУП "Московский эндокринный завод" |
|
Имунорикс |
раствор для приема внутрь 7мл 10 флаконов |
Doppel Farmaceutici, S.R.L. |
|
ИРС 19 |
20мл спрей назальный |
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
|
Клиндамицин |
150мг 16 капсул |
Хемофарм А.Д. |
|
Кортеф 10мг |
таблетки по 10мг №100 |
Patheon Inc |
|
Курантил N 75 |
40 таблеток покрытых пленочной оболонкой |
Menarini-Von Heyden GmbH |
|
Ретиналамин |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5мг |
ООО "Герофарм" |
/Розпорядження Держлікслужби №6053-001.1/002.0/17-20 від 12.08.2020/.
3.2. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Cyclo-Progynova® Draje |
21 draje |
Bayer Weimar, GmbH&Co. Kg. |
|
fampyra® 10mg |
56 uzatilmis salimli tablet |
Biogen Idec |
|
Hepa-Merz® |
600mg/g granul, 30 poset |
Merz Parmaceuticals, GmbH |
|
Keppra® |
250mg film kapli tablet |
Bilim Ilac San. ve Tic. A.S. |
|
Keppra® |
1000mg film kapli tablet |
Bilim Ilac San. ve Tic. A.S. |
|
Keppra® |
500mg film kapli tablet |
Nextpharma, SAS |
|
Qalyviz |
0.5mcg yumusak kapsul |
SABA Ilac |
|
Roaccutane® |
20mg yumusak kapsul |
R.P.Scherer, GmbH&Co. Kg. |
|
TiROMEL® |
25mcg |
Abdi Ibrahim Slac San. Ve tic. a.s. |
|
Zeldox® |
80mg, 56 kapsul |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
|
Zyprexa® |
10mg Film Kapli Tablet |
Lilly Del Caribe, Inc |
|
АРТРАДОЛ® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100мг, по 10 ампул |
ООО "Инкамфарм" |
|
ИНГАРОН® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 флаконов по 500000 МЕ |
ООО НПП Фармаклон |
|
Когитум |
раствор для приема внутрь 25мг/мл, в ампулах по 10мл, по 30 ампул |
Патеон Франс |
|
Пантогам® |
сироп 100мг/мл |
ООО "Пик-Фарма Лек" |
/Розпорядження Держлікслужби №6054-001.1/002.0/17-20 від 12.08.2020/.
3.3. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Baraclude 0,5mg |
30 film tablet |
Bristol-Myers Sguibb Company |
|
Cabaser 1mg |
20 tablet |
Pfizer Italia,S.r.l. |
|
Duphaston 10mg |
20 Film Kapli Tablet |
Deva Holding A.S. |
|
Акатинол |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30 |
Merz Pharma, GmbH & Co. KGaA |
|
Акатинол |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой №90 |
Merz Pharma, GmbH и Co. KGaA |
|
Арбидол |
20 капсул |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
|
Ингавирин 60мг |
10 капсул |
АО "Валента Фарм" |
|
Инфлюцеин 75мг |
10 капсул |
ЗАО "Канонфарма Продакшн" |
|
Исмиген 7мг |
таблетки подъязычные, 10 таблеток |
Брускеттини С.р.Л. |
|
Кандинорм |
гель очищающий, 30мл / гель интимный, 3х6мл |
ЗАО "Лаборатория Эманси" |
|
Карницетин |
капсулы 295мг №60 |
OOO "Пик-Фарма Лек" |
|
Миртазапин канон 30мг |
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
ЗАО "Канонфарма Продакшн" |
|
Одестон |
50 таблеток |
Adamed Pharma S.A. |
|
Офломелид |
мазь для наружного применения по 50г |
ОАО "Синтез" |
|
Пантогам актив |
капсулы 300мг, 60 штук |
ООО "Пик-Фарма Лек" |
|
Пикамилон |
50мг, 30 таблеток |
ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминній завод" |
|
Ребетол |
200мг, 140 капсул |
Schering-Plough Farma Lda |
|
Резокластин 4мг/5мл |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ОАО "Фармстандарт- УфаВита" |
|
Ретиноевая мазь |
мазь для наружного применения 15мг |
ЗАО ФНПП "Ретиноиды" |
|
Румалон |
1мл |
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния |
|
Хондроитина сульфат |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100мг, 10 ампул |
ФКП "Курская биофабрика - фирма "Биок" |
/Розпорядження Держлікслужби №6094-001.1/002.0/17-20 від 13.08.2020/.
3.4. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Delix® protect |
10mg, 28 centikli tablet |
Sanofi-Aventis Deutschland |
|
Kapeda |
500mg Film Tablet |
KOCAK FARMA |
|
vasobral® |
30 таблеток |
Chiesi Farmaceutici, S.p.A. |
|
АЛЛАПИНИН® |
таблетки 25мг |
АО "Фармцентр Вилар" |
|
БЕФУНГИН |
раствор для приема внутрь по 100мл |
ОАО "Татхимфармпрепараты" |
|
ВИФЕРОН® |
суппозитории ректальные 500000 МЕ |
ООО "Ферон" |
|
ВИФЕРОН® |
суппозитории ректальные 1000000 МЕ |
ООО "Ферон" |
|
Галавит® |
10 суппозиториев |
ООО "СЭЛВИМ" |
|
Деринат® |
раствор для внутримышечного введения 15мг/мл, |
ЗАО "ФП Техномедсервис" |
|
ДИМЕФОСФОН® |
раствор для приема внутрь и наружного применения 15% по 100мл |
ОАО "Татхимфармпрепараты" |
|
КОРИЛИП-НЕО |
суппозитории ректальные 10 штук |
ООО "Альтфарм" |
|
ЛЕСПЕФЛАН® |
раствор для приема внутрь по 100мл |
АО "Фармцентр Вилар" |
|
Ликопид® |
таблетки по 1мг |
АО "ПЕПТЕК" |
|
САМПРОСТ® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 5мг |
ООО "Самсон-Мед" |
/Розпорядження Держлікслужби №6095-001.1/002.0/17-20 від 13.08.2020/.
3.5. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Diprospan |
2mg/1 ml+5 mg/1 ml, 1 Ampul |
Sanofi Пac San.Ve Tic. A.S. |
|
Livial |
2.5mg tablet №28 |
N.V. Organon |
|
Ludiomil |
25mg Film Kapti Tablet №30 |
Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San. Ve Tic., A.S. |
|
Madecassol %1 |
- |
Bayer Turkish Chemical Ind. Co. Ltd |
|
Megace |
160mg Tablet, 30 tablet |
Bristol-Myers Sguibb Australia Pty. Ltd |
|
Munderm %0.05+%2 Jel |
30g |
MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Co |
|
Sandomigran 0.5 mg |
30 tablet |
Novartis Farma |
|
Zaditen |
1 mg tablet №30 |
Sandoz Private, Limited |
|
Альтевир |
5 млн. МЕ |
ООО "Фармапарк" |
|
Бикана 50мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 таблеток |
ООО "Натива" |
|
Дифферин |
крем 0,1% |
Laboratoires Galderma |
|
Мукосат |
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100мг/мл, 10 ампул по 1мл |
ОАО "Синтез" |
|
Неулептил 10 мг |
50 капсул |
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У., Испания |
|
Регецин |
гель 15г |
ООО "Дионис" |
|
Румикоз |
капсулы по 100мг №6, № 15 |
ПАО "Валента Фармацевтика" |
|
Солкосерил |
гель 20г |
MEDA Pharmaceuticals Switzerland, GmbG |
|
Термикон |
250мг, 28 таблеток |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
|
Циклоферон |
150мг таблетки |
ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "Полисан" |
|
Циклоферон |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл |
ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "Полисан" |
|
Цитофлавин |
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №50 |
ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "Полисан" |
/Розпорядження Держлікслужби №6096-001.1/002.0/17-20 від 13.08.2020/.
3.6. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
RILUTEK® |
50mg film-coated tablets |
Sanofi Winthroup Industrit |
|
strattera® |
4mg/ml, 100ml |
Lilly S.A. |
|
Актиферт® |
2 тубы х 5мл |
ЗАО "Лаборатория ЭМАНСИ" |
|
БАКТЕРИОФАГ ПСЕВДОМОНАС АЕРУГИНОЗА (синегнойный) |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100мл |
АО "НПО Микроген" |
|
КО-ЭКСФОРЖ® |
28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
Novartis Pharma Stein, AG |
|
ЛАКТОЖИНАЛЬ® |
14 капсул вагинальных во флаконе |
Biose Industrie |
|
Пантогам® |
таблетки 250мг по 50 штук |
ООО "Пик-Фарма Лек" |
|
Пантогам® |
таблетки 500мг по 50 штук |
ООО "Пик-Фарма Лек" |
|
Пантокальцин® |
50 таблеток по 500мг |
ОАО "Валента Фармацевтика" |
|
Пантокальцин® |
50 таблеток по 250мг |
ОАО "Валента Фармацевтика" |
|
ПОЛИОКСИДОНИЙ® |
10 таблеток по 12мг |
ООО "НПО Петровакс Фарм" |
|
ПОЛИОКСИДОНИЙ® |
суппозитории вагинальные и ректальные по 12мг |
ООО "НПО Петровакс Фарм" |
|
Стелланин®-ПЭГ 3% |
мазь для наружного применения по 20г |
ООО "Фармпрепарат" |
|
ХОНДРОГАРД® |
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100мг/мл по 1мл, 10 ампул |
ЗАО "ФармФирма Сотекс" |
|
ХОНДРОЛОН® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100мг, 10 ампул |
АО "НПО Микроген" |
/Розпорядження Держлікслужби №6097-001.1/002.0/17-20 від 13.08.2020/.
3.7. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 №14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- "ПОЛИОКСИДОНИЙ®, суппозитории вагинальные и ректальные по 6мг, всіх серій, производитель ООО "НПО Петровакс Фарм".
/Розпорядження Держлікслужби №6153-001.1/002.0/17-20 від 14.08.2020/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
- ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
4.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 391119 лікарського засобу за показниками методів контролю якості лікарського засобу, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- АСТРАЦИТРОН, порошок для орального розчину по 20г №10 (10х1) у саше, серії 391119, виробництва ТОВ "Астрафарм", Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №5994-001.1/002.0/17-20 від 10.08.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №98-01/02-34/05.23-20 від 21.02.2020 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 21.08.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Попчук Олександр 72-32-02