Актуальні питання у зверненнях громадян, які надходили до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області
1. На яку адресу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області можна звернутись зі скаргою?
м. Вінниця
2. Щодозабезпечення ліками за програмою «Доступні ліки».
Надано перелік аптечних закладів Вінницької області, які здійснюють відпуск за урядовою програмою «Доступні ліки» та телефони Департаменту охорони здоров’я Вінницької ОДА.
3. Щодо відсутності у продажі медичних масокв аптеках Вінницької області.
Інформація щодо моніторингу наявності засобів індивідуального захисту в аптечних закладах Вінницької області розміщена на сайті Департаменту охорони здоров’я Вінницької ОДА.
4. Що повинен робити споживач коли придбав лікарський засіб неналежної якості?
Відповідно до Закону України від 23.11.2018 № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів» вимоги споживача щодо лікарських засобів та виробів медичного призначення неналежної якості розглядаються після пред’явлення споживачем (пацієнтом) розрахункового документу.
У разі сумніву щодо якості лікарського засобу, споживач має право:
– вимагати в аптечному закладі сертифікат якості на лікарський засіб, що видається виробником, який згідно Наказу МОЗ України №360 від 19 липня 2005 р. має бути наданий у термін не більше ніж одна доба;
– звернутися до територіального органу Держлікслужби, контакті дані якого наявні в аптечних закладах, та на офіційному веб-сайті Держлікслужби.
Факт неналежної якості лікарського засобу підтверджують такі документи:
– висновок щодо якості лікарських засобів, виданий підпорядкованою лабораторією територіального органу Держлікслужби та/або уповноваженою лабораторією (за результатами лабораторного аналізу, проведеного відповідно до методів контролю якості, що затверджені під час державної реєстрації);
– розпорядження Держлікслужби щодо заборони обігу лікарського засобу
5. Щодо документів ( перелік), які необхідно подати до органу ліцензування для отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами?
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» до органу ліцензування подаються такі документи:
-заява про отримання ліцензії за формою, наведеною у додатку 1 до Ліцензійних умов;
-відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за формою, наведеною у додатку 5 до Ліцензійних умов;
-копія паспорта здобувача ліцензії з відміткою відповідного контролюючого органу про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами – підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу);
-інформація про відсутність контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України «Про захист економічної конкуренції») за діяльністю здобувача ліцензії осіб – резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України «Про оборону України») та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України. Така інформація подається в довільній формі;
-два примірники опису документів за формою, наведеною у додатку 8 до Ліцензійних умов.