Департамент контролю якості лікарських засобів інформує заявників щодо отримання на період карантину адміністративних послуг:
- Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів
- Видача висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів
Зважаючи на період карантину, визначений постановою Кабінету Міністрів України від 11.03.2020 № 211 «Про запобігання поширенню на території України коронавірусу COVID-19» керівникам територіальних органів Держлікслужби, що здійснюють державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 № 902 та Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 доручено:
- забезпечити прийом, реєстрацію заяв та документів до них в електронному вигляді або поштовим відправленням з метою надання адміністративних послуг. Направлення на лабораторний контроль якості ввезеного лікарського засобу надавати та опрацьовувати виключно в електронному вигляді. Здійснювати видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу, в тому числі імунобіологічного, в електронному вигляді та/або у паперовому вигляді (за необхідності);
- поінформувати заявників та ліцензіатів щодо зміни графіку роботи.
Додатково повідомляємо, що з 12.03.2020 по 31.12.2020 встановлено карантин, прийом громадян та суб’єктів господарювання в Держлікслужбі та подання ними документів обмежується на зазначений період.
Заявники можуть звертатись до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та надавати листи з додатками:
– на офіційну електронну адресу (dls@dls.gov.ua);
– через посилання на офіційному сайті Держлікслужби (https://www.dls.gov.ua).
Закликаємо суб’єктів господарювання за можливості обмежити кількість звернень, без крайньої необхідності не надсилати паперові примірники документів.
Зичимо здоров’я та просимо вибачення за тимчасові незручності!