Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.05.2020 – 30.06.2020

https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite

22/06/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

15/06/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

15/06/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

11/06/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

28/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

27/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

27/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

26/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

25/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

20/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

19/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

15/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

14/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

13/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

12/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

11/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

07/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

05/05/2020 - Alerte - COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité

29/06/2020 - Alerte - Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - Visia AF, Visia AF MRI - Medtronic Inc - Information de sécurité

29/06/2020 - Alerte - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation transcathéters (TPS) Micra™ - Medtronic - Information de sécurité

29/06/2020 - Alerte - Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc - Information de sécurité

26/06/2020 - Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant- Information de sécurité

25/06/2020 - Alerte - Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS - Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) - Information de sécurité

24/06/2020 - Alerte - Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed - Information de sécurité

23/06/2020 - Alerte - Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD - Information de sécurité

18/06/2020 - Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - TactiCath Quartz - Abbott Medical - Information de sécurité

18/06/2020 - Alerte - Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel - Information de sécurité

16/06/2020 - Alerte - Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed - Information de sécurité

16/06/2020 - Alerte - Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare - Information de sécurité

15/06/2020 - Alerte - Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical - Information de sécurité

12/06/2020 - Alerte - Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB - Information de sécurité

12/06/2020 - Alerte - Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG - Information de sécurité

11/06/2020 - Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB - Information de sécurité

11/06/2020 - Alerte - Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité

10/06/2020 - Alerte - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare - Information de sécurité

10/06/2020 - Alerte - Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann

09/06/2020 - Alerte - LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin - Information de sécurité

08/06/2020 - Alerte - Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories - Information de sécurité

08/06/2020 - Alerte - Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated - Information de sécurité

05/06/2020 - Alerte - Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité

04/06/2020 - Alerte - Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom - Information de sécurité

04/06/2020 - Alerte - Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho - Information de sécurité

29/05/2020 - Alerte - Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare - Information de sécurité

29/05/2020 - Alerte - Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Phenix portable & Phenix Contact product range - Electronic Concept Lignon Innovation - Information de sécurité

29/05/2020 - Alerte - [COVID-19] - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge - Information de sécurité

28/05/2020 - Alerte - Lentille Intra -oculaire - Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC - Information de sécurité

28/05/2020 - Alerte - Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical - Information de sécurité

26/05/2020 - Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés - Dräger - Information de sécurité

26/05/2020 - Alerte - Stimulateur cardiaque implantable - Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 - Ebr SYSTEMS - Information de sécurité

26/05/2020 - Alerte - Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD - Information de sécurité

25/05/2020 - Alerte - Table d'opération - Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System - Hill Rom - Information de sécurité

20/05/2020 - Alerte - Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc - Information de sécurité

20/05/2020 - Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin - Information de sécurité

20/05/2020 - Alerte - Appareil automatisé de massage cardiaque - Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH - Information de sécurité

19/05/2020 - Alerte - Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. - Information de sécurité

19/05/2020 - Alerte - Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare - Information de sécurité

18/05/2020 - Alerte - Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg - Information de sécurité

13/05/2020 - Alerte - Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB - Information de sécurité

12/05/2020 - Alerte - Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd - Information de sécurité

12/05/2020 - Alerte - Fauteuil de repos - Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus - Mercado Medic AB - Information de sécurité

12/05/2020 - Alerte - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. - Information de sécurité

11/05/2020 - Alerte - Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company - Information de sécurité

11/05/2020 - Alerte - Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist - Information de sécurité

07/05/2020 - Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG - Information de sécurité

06/05/2020 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Cios Alpha & Cios Spion - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité

06/05/2020 - ECG (Electrocardiographe) - Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads - Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. - Information de sécurité

06/05/2020 - Alerte - Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillations internes stérilisables (avec commutateur et sans commutateur) - Philips - Information de sécurité

05/05/2020 - Alerte - Fauteuil roulant manuel - Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) - Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg - Information de sécurité