24 листопада 2020 р. в онлайн форматі відбулося 168-ме засідання Комісії Європейської Фармакопеї, участь у якому взяли делегації національних фармакопейних органів країн - членів Конвенції з розробки Європейської Фармакопеї із правом голосу (39 делегацій включно з Україною), а також спостерігачі без права голосувати. Зокрема, у Сесії взяли участь представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками й Українського наукового фармакопейного центру якості лікарських засобів – основного розробника Державної Фармакопеї України.
Під час заходу було розглянуто загальні процедурні питання, а також питання щодо подальшого поліпшення фармакопейних стандартів якості лікарських засобів.
Крім того, було проголосовано призначення голови експертного комітету Європейської Фармакопеї з препаратів генної терапії, а також цілу низку питань щодо перегляду загальних статей та монографій Європейської Фармакопеї згідно з робочою програмою. Також під час засідання було затверджено нову робочу програму Європейської фармакопеї на наступний період.
Участь делегації України в даному заході на постійній основі сприятиме подальшій гармонізації Державної Фармакопеї України з Європейською Фармакопеєю, що в свою чергу сприятиме запровадженню в Україні сучасних європейських стандартів якості лікарських засобів та медичної продукції.
Довідково:
Комісія Європейської Фармакопеї – це орган з прийняття рішень Європейської Фармакопеї, що є відповідальним за розробку та підтримку її змісту. Комісія Європейської Фармакопеї затверджує всі тексти, які будуть опубліковані в Європейській Фармакопеї й приймає технічні рішення за згодою всіх сторін.
Основні функції Комісії Європейської Фармакопеї:
- вивчає пропозиції щодо включення, перегляду чи припинення дії монографій та загальних статей,
- розподіляє узгоджені завдання робочої програми між групами експертів або робочими групами
- щорічно переглядає загальний прогрес, досягнутий за робочою програмою, включаючи її перегляд
- затверджує вимоги до компетенції експертів у експертних і робочих групах, визначає критерії, що застосовуються для відбору експертів та залучених фахівців, та призначає їх.