Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10-денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
|
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
9278-001.3/002.0/17-20 |
14.12.2020 |
ФОСФАЛЮГЕЛЬ, гель оральний (12,38 г 20% гелю /пакет); по 20 г гелю у паке-ті; по 20 пакетів у картонній пачці |
Фарматис, Франція |
028256 |
З маркуванням іноземною мовою, що була вироблена компанією Фарматис, Франція, для ринку Соціалістичної Республіки В’єтнам. |
|
2. |
9317-001.1/002.0/17-20 |
16.12.2020 |
СИМДАКС, концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Оріон Корпорейшн, Фiнляндiя |
всі серії |
З маркуванням іноземною мовою, що був вироблений для ринку Туреччини, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України. |
|
3. |
9489-001.1/002.0/17-20 |
22.12.2020 |
Plavix®, tabletki powlekane, 75 mg № 84 |
Sanofi Clir SNC, Francja |
всі серії |
З маркуванням іноземною мовою, виготовленої для ринку Республіки Польща, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України. |
|
4. |
9637-001.1/002.0/17-20 |
24.12.2020 |
СОДІОФОЛІН, розчин для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг) у флаконах |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
B190131A, B190131B, L180633E, L180633H, L180633H, L180633M |
На підставі надходження термінового повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Німеччини, щодо відклику виробником зазначеного лікарського засобу вказаних нижче серій лікарського засобу у зв’язку з виявленням тріщин на флаконах. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ П/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
9363-001.1/002.0/17-20 |
16.12.2020 |
АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці |
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина |
H2921 |
Скасування розпорядження від 30.08.2019 № 6558-001.1/002.0/17-19 |