ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germany, листом від 26.11.2020 № 10/11 (додається) повідомляє щодо коригувальних заходів із заміни внутрішньої проводки FSCA-2020-08-14 НСU 40 медичного виробу 70104.4054 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Висока напруга, 70105.4917 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Низька напруга.
Вказана невідповідність стосується серійних номерів медичних виробів: 70104.4054 Блок нагрівача-охолоджувача НСU 40 Висока напруга – 90440757, 90441139, 90441164, 90441341, 90441342, 90441363, 90441364, 90441365, 90441366, 90441367, 90441368, 90441801, 90441802, 90441803.