ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 2
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
ЛИСТ від 05.01.2021 № 42-001.1/002.0/17-21
Враховуючи наявність в обігу лікарського засобу ВІРПАС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг/400 мг; по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці, серії 7237646, виробництва Страйдс Фарма Сайенс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17052/01/01), який був ввезений до 12.11.2020 та отримав позитивні висновки про якість ввезеного лікарського засобу, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 04.01.2021 № 16-001.1/002.0/17-21, а саме: після другого абзацу, зазначеного розпорядження, доповнити новим абзацом такого змісту:
"дія розпорядження від 04.01.2021 № 16-001.1/002.0/17-21 не поширюється на вказаний вище лікарський засіб, який пройшов державний контроль якості та отримав позитивні висновки про якість ввезеного лікарського засобу до 12.11.2020 відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 та термін придатності якого становив не менш як шість місяців відповідно до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби"."
Копії даного листа направлені:
Міністерство охорони здоров´я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України";
ТОВ "МЕДЕК КОРПОРЕЙШН".
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua