ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"06" 01 2021р. №6-01.1/02-34/05.23-21 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 21.12.2020 №68524/20/10П, виданого Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ВІРПАС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90мг/400мг;
по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці, серії 7237646, виробництва Страйдс Фарма Сайенс Лімітед, Індія.
/Розпорядження Держлікслужби №16-001.1/002.0/17-21 від 04.01.2021/.
"дія розпорядження від 04.01.2021 № 16-001.1/002.0/17-21
не поширюється на вказаний вище лікарський засіб, який пройшов державний контроль якості та отримав позитивні висновки про якість ввезеного лікарського засобу до 12.11.2020 відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 та термін придатності якого становив не менш як шість місяців відповідно до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби"."
/Розпорядження Держлікслужби №42-001.1/002.0/17-21 від 05.01.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 15.01.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02