Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.09.2020 – 31.10.2020

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html;jsessionid=46FB614DB55781B0D8C828DD18B3BCAD.2_cid344?resourceId=4527732&input_=4527724&pageLocale=en&oneOfTheseWords=&submit=filter

Dringende Sicherheitsinformation zu Biosteon Intraline 5.5mm Anchor, Needles, two #2 Force Fiber,Biosteon Intraline 5.5mm Anchor, three #2 Force Fiber, Biosteon Intraline 6.5mm Anchor, three #2 Force Fiber von Biocomposites Ltd.

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF93KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Spiros von ICU Medical Inc.

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik

PDF693KB

Dringende Sicherheitsinformation zu CareLink 2090 Programmer, CareLink Encore 2990 Programmer, and CareLink SmartSync Device Manager von Medtronic Inc

Aktive implantierbare medizinische Geräte - Defibrillatoren

PDF219KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Mini external fixator - HK2 von AREX

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF160KB

Dringende Sicherheitsinformation zu RABEA PEEK von Signus Medizintechnik GmbH

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF3MB

Dringende Sicherheitsinformation zu BladderScan Prime Plus Probe von Verathon Inc.

Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte

PDF246KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ENNOVATE MIS ENTFERNUNGSSCHLÜSSEL KURZ von Aesculap AG

Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Internal Sterilizable Defibrillator paddles von Philips Medical Systems

Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)

PDF136KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator von Invacare Corporation

Physikalische Therapie - Geräte zur Sauerstofftherapie

PDF105KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Sterile hypodermic / blunt fill needle - MEDOJECT von Chirana T. Injecta, a.s.

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen

PDF622KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Disposable medical face mask von Shantou Baoma Processing Complex Co.

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF440KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ampliCube Coronavirus SARS-CoV-2 von Mikrogen GmbH

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie

PDF93KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Access Unconjugated Estriol von Beckman Coulter, Inc.

In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie

PDF149KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ADVIA and Atellica Fructosamine reagent von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie

PDF485KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Corpuls 3 von GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH

Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)

PDF573KB

Dringende Sicherheitsinformation zu BENCHMARK ULTRA STAINER MODULE von Ventana Medical Systems, Inc

In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme

PDF486KB

Dringende Sicherheitsinformation zu recomLine SARS-CoV-2 IgG [Avidität] von Mikrogen GmbH

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie

PDF89KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Citadel Plus Bariatric Bed Frame System von ArjoHuntleigh, Inc.

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Mobiliar

PDF699KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Automated blood coagulation analyser von Sysmex Corporation

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie

PDF261KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Autostainer Link 48/Plus/Classic von Dako North America, Inc.

In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme

PDF301KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Lipase von Randox Laboratories Ltd

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF249KB

Dringende Sicherheitsinformation zu BIOZEK COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (single test) von Inzek International Trading BV

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie

PDF99KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity ci-series System Control Module (SCM) von Abbott GmbH & Co. KG

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF152KB

Dringende Sicherheitsinformation zu R3 Acetabular Shell von Smith & Nephew, Inc. (Update)

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF68KB

Dringende Sicherheitsinformation zu BARD, Syntel von Applied Medical Resources

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter

PDF141KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ALTERA von Globus Medical, Inc.

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF552KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Einweg Mund- und Nasenschutz, Typ IIR von Winfried K+ögler GmbH

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF149KB

Dringende Sicherheitsinformation zu AMS 700 CX MS P Auffüllbares Schwellkörperimplantat von AMS - American Medical Systems, Inc.

Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate

PDF529KB

Dringende Sicherheitsinformation zu FUJIFILM 580-U Series and 700 Series von FUJIFILM Corporation

Optik / Feinmechanik - Endoskope

PDF70KB

Dringende Sicherheitsinformation zu GENESIS II CONSTRAINED INSERT SIZE 1-2 18 MM von Smith & Nephew, Inc.,

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF324KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ExacTrac Dynamic von Brainlab AG

Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme

PDF105KB

Dringende Sicherheitsinformation zu KARL STORZ OR1 FUSION CONTROL von Karl Storz S. & Co KG

OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung

PDF577KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Blood Monitoring Unit BMU 40 von Maquet Cardiopulmonary AG

OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung

PDF571KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Efficia DFM100 von Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.

Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)

PDF267KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Artis one von Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.

Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik

PDF158KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ATLANTIS Abutment Titanium von Dentsply Implants

Dentalprodukte - Dentalimplantate

PDF234KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Elefant S.ülsauger für laparoskopische Eingriffe ASP1 von Coloplast A/S

Optik / Feinmechanik - Endoskope

PDF95KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Dk-line, Okta-line von Bausch & Lomb Inc

Ophthalmologische Technik - Flüssigmedien für die Ophthalmologie

PDF4MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Inspyre von TORNIER SAS

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF758KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Set for Implantology / Surgical Kit von Omnia s.r.l

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF6MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Catheter Mount von Armstrong Medical Ltd.

OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung

PDF325KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Perseus A500 von Drägerwerk AG & Co. KGaA

OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung

PDF225KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter von Boston Scientific Corporation Marlborough

Optik / Feinmechanik - Feinmechanische Instrumente für die gastrointestinale und urologische Endoskopie und für die Hysteroskopie

PDF519KB

Dringende Sicherheitsinformation zu MENTOR CPX 4, Medium Height BREAST TISSUE EXPANDE von Mentor Medical Systems B.V.

Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate

PDF66KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Rusch TracFlex Plus Phonation Set, Cuffed, Ruschcare TracFlex Plus Phonation Set, Cuffed von Teleflex (Perak West Malaysia)

OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung

PDF252KB

Dringende Sicherheitsinformation zu TorFlex Transseptal Guiding Sheath von Baylis Medical Systems

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter

PDF199KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe von Abiomed Europe GmbH

Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)

PDF134KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Foot Pedals von Bien-Air Surgery S., CH

OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung

PDF410KB

Dringende Sicherheitsinformation zu INTESTINAL VIDEOSCOPE PSF-1 von Olympus Medical Systems Corp.

Optik / Feinmechanik - Endoskope

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Ultrasound Navigation Software von Brainlab AG

Radiologische Technik - Navigationssysteme

PDF126KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Tuohy-Kanüle von Radimed, Gesellschaft für Kommunikationsdienstleistung und Medizintechnik mbH

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Injektionsbestecke und -materialien

PDF312KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Troclose1200 von Gordian Surgical Ltd.

Humanmedizinische Instrumente - Viscerale Chirurgie

PDF167KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Conformable GORE TAG Thoracic Endoprosthesis von W.L. Gore & Associates, Inc.

Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate

PDF113KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Percutaneous Neonatal Pigtail Nephrostomy Set & Pediatric Nephrostomy Stent Set von Cook Incorporated

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter

PDF230KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Brilliance iCT, Brilliance iCT S., IQon Spectral C von Philips Healthcare (Cleveland)

Radiologische Technik - Computertomografen

PDF612KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Suture Base Repair Systems von Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie

PDF294KB

Dringende Sicherheitsinformation zu OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPE - OLYMPUS CHF TYPE CB30S von Olympus Medical Systems Corp.

Optik / Feinmechanik - Endoskope

PDF528KB

Dringende Sicherheitsinformation zu c-max Treppensteigsystem von AAT Alber Antriebstechnik GmbH

Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versehrtenfahrzeuge

PDF189KB

Dringende Sicherheitsinformation zu CLiP Winged Automatic safety I.V. catheter von Vigmed AB

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter

PDF400KB

Dringende Sicherheitsinformation zu SHERALIT-Cylindra von SHERA Werkstoff-Technologie GmbH & Co. KG

Dentalprodukte - Dentalwerkstoffe

PDF2MB

Dringende Sicherheitsinformation zu PIPELINE FLEX W/SHIELD TECHNOLOGY von Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate

PDF147KB

Dringende Sicherheitsinformation zu miama von iuvas medical GmbH

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF70KB

Dringende Sicherheitsinformation zu syngo.via RT Image Suite, feature: Patient marking von Siemens Healthcare GmbH, SYNGO (SY)

Radiologische Technik - Computertomografen

PDF179KB

Dringende Sicherheitsinformation zu T-FIX RCG Sterile Drill von Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie

PDF53KB

Dringende Sicherheitsinformation zu DISPOSABLE MEDICAL MASK von GUAGDONG JUNAN MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF3MB

Dringende Sicherheitsinformation zu IONTRIS von Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Particle Therapy

Strahlentherapie / Strahlenschutz - Nuklearmedizinische Geräte f. d. Therapie

PDF120KB

Dringende Sicherheitsinformation zu UROSKOP OMNIA and UROSKOP OMNIA MAX von Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP)

Radiologische Technik - Röntgendiagnostik-Geräte f. d. Urologie

PDF616KB

Dringende Sicherheitsinformation zu mobile OP-Tische MEERA, YUNO und YUNO II von Maquet GmbH

OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung

PDF174KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Artis icono von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies

Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Rashkind Septostomy Balloon Catheter von Medtronic CryoCath LP.

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter

PDF321KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Langston Dual Lumen Pigtail Catheter von Vascular Solutions, Inc.

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter

PDF242KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Medizinische Gesichtsmaske/Medical Face Masks von Changzhou Shuangma Medical Devices Co. Ltd.

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF65KB

Dringende Sicherheitsinformation zu X-Ray Gauze Swaps von Allmed Medical Products Co.,Ltd.

Verbandmaterial / Unterlagen - Verbandmaterial

PDF168KB

Dringende Sicherheitsinformation zu !M1 mobile x-ray von Solutions for tomorrow AB

Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Artis icono and Artis pheno von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies

Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik

PDF579KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Biosky von Foshan Biosun Medical Technology Co. Ltd.

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Therapeutische Aphereseverfahren

PDF3MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Chirurgische Gesichtsmaske/Surgical Face Mask von Taizhou Rich Medical Products Co., Ltd.

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Aerotube-ET01-M-SET von HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH

OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung

PDF2MB

Dringende Sicherheitsinformation zu SwiftHook von Handicare AB Sweden

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Stationsbedarf u. Bedarfsgegenstände für Rettungsdienste

PDF468KB

Dringende Sicherheitsinformation zu MiniMed 640G pump, MiniMed 670G pump von Medtronic Minimed

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik

PDF403KB

Dringende Sicherheitsinformation zu OmniDiagnost Eleva MultiDiagnost Eleva with Flat D von Philips Medical Systems Nederland B.V

Radiologische Technik - Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte

PDF313KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Tel. products, Longuetten and corresponding procedure trays (CombiSet) von PAUL HARTMANN AG

Verbandmaterial / Unterlagen - Tupfer, Schwämme, Wischtücher, Reinigungsstäbchen

PDF628KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Capsule Datacaptor Terminal Server (DTS) von CapsuleTech SAS

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Mobiliar

PDF34KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 Pro, von GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

Radiologische Technik - Geräte für die nuklearmedizinische Funktions- und Lokalisationsdiagnostik

PDF210KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ProBelt 200 R2, ProBelt 200 R3, ProBelt 200 T5 von Pearl Technology AG

Strahlentherapie / Strahlenschutz - Sonstiges

PDF49KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Elecsys Anti-TPO von Roche Diagnostics GmbH

In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie

PDF390KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ORTHO Vision & Vision Max Analyzer von Ortho Clinical Diagnostics Inc.

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF275KB

Dringende Sicherheitsinformation zu TriTemp TR 1 No.-Contact Infra-Red Thermometer von TriMedika

Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik

PDF398KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark

In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie

PDF532KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Dimension Vista ALPI Flex reagent cartridge von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF137KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Pall Breathing System Filter von Pall Medical, A Division of Pall International Sàrl

OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung

PDF258KB

Dringende Sicherheitsinformation zu ADVIA Centaur HER2 & Atellica IM HER2 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie

PDF784KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Chocolat PolyViteX (PVX) von bioMérieux S. (Marcy- l'Etoile)

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie

PDF401KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Anti-Brucella abortus ELISA (IgM) von EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie

PDF302KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Neo-Pneumocath 10F-50cm von intra special catheters GmbH

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Drainagen / Absaugsysteme

PDF21MB

Dringende Sicherheitsinformation zu AquaC UNO H von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Dialysetechnik

PDF46KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Panther and Panther Fusion systems von Hologic Inc

In-vitro-Diagnostika - Sonstiges

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu Disposable Medical Face Masks von Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel

PDF2MB

Dringende Sicherheitsinformation zu ANTERION von Heidelberg Engineering GmbH

Ophthalmologische Technik - Ophthalmologische Diagnostikgeräte

PDF3MB

Dringende Sicherheitsinformation zu ALB2 (Albumin Gen.2), BILT3 (Bilirubin Total Gen.3) von Roche Diagnostics GmbH

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF240KB

Dringende Sicherheitsinformation zu Drill Sleeve Guide von AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION

Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie

PDF198KB

Dringende Sicherheitsinformation zu sTfR Calibrator + sTfR Control von Randox Laboratories Ltd

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF479KB

Dringende Sicherheitsinformation zu QIAsymphony S. von QIAGEN GmbH

In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie

PDF282KB

Dringende Sicherheitsinformation zu SELDICATH PU EXTENSION, SELDICATH FEP, SELDICATH PTFE, MICRODARD, DISP BLOC PARA-CERVICAL DEPASST, PLEUROCATH NEONATAL, PLEUROCATH PEDIATRIE, PLEUROCATH ADULTES, PLEUROCATH SAMU, PLEUROCATH SELDINGER, PLEUROCATH GUIBOUT, COMBICATH von PRODIMED

Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Drainagen / Absaugsysteme

PDF1MB

Dringende Sicherheitsinformation zu AIA-900 Analyzer von Tosoh Corporation

In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie

PDF2MB