Медичні вироби, які знаходяться на постійній та тимчасовій забороні, виявлені під час планових та позапланових перевірок державного ринкового нагляду Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області
|
ЗАБОРОНА |
ТИМЧАСОВА ЗАБОРОНА |
|
1) Стрічки з тканини в ролах з нанесеним клейким покриттям, яке в свою чергу покрите папером (що виконує захисну функцію). Згідно маркування: Original Kinesiology Tape (5.0cmW x 5mL) виробник - NASARA Co., Країна виробництва – Корея, торгівельна марка - Nasara - 3060 ролів (з них за кольорами: Lavender -120 шт., Beige-1020 шт., Blue - 660 шт., Green -240 шт, Pink -120 шт., Red -120 шт., Black -540 шт., Yellow -120 шт., Orange -120 шт.); Nasara Plus Tape (5cmW x 5mL) виробник - NASARA Co., Країна виробництва –Корея, торгівельна марка - Nasara 420 ролів (з них за кольорами: Lavender -60 шт., Yellow -60 шт., Blue - 60 шт., Beige -120 шт., Black -120 шт.); Kinesiology Tape (5.0cmW x 32mL) виробник - NASARA Co., Країна виробництва –Корея, торгівельна марка - Nasara 240 ролів (з них за кольорами: Beige -160 шт., Pink - 20 шт., Black -40 шт., Lavender - 20 шт.); Original Kinesiology Tape (7.5cmW x 5mL) виробник - NASARA Co., Країна виробництва –Корея, торгівельна марка - Nasara 160 ролів (з них за кольорами: Beige - 80 шт., Black - 80 шт.). |
Стоматологічна установка S8 (Pneumatic) 8000BSMS0, яка являє собою стаціонарний пристрій – ергономічне крісло пацієнта зі стоматологічним обладнанням, що складається з: електричного пневматичного крісла з двома підлокітниками і підголівником; сенсорної панелі блоку лікаря для регулювання функції установки та гідроблоку; LCD дисплею блоку лікаря; комплекту тримачів інструменту для блоку лікаря з бормашиною, з автономною системою подачі води; лотка для інструментів; блоку асистента з 4 вбудованими інструментами та сенсорною панеллю; педаллю керування інструментами; поворотного керамічного плювальницею з скляним декоративним столиком; стоматологічного 8-діодного світильника з сенсорним датчиком вмикання; стільця лікаря та стільця асистента. |
|
2) Самоклейний виріб із полімерних матеріалів у вигляді плоскої форми з отворами розташованими на паперовій основі, згідно маркування Nasara Spiral Tape, виробник - NASARA Co., Країна виробництва –Корея, торгівельна марка - Nasara – 330шт. |
Мотор ендодонтичний арт. М400LN -130шт, універсальний бездротовий апарат для імплантації та протезування у комплекті з 16 насадками-викрутками. |
|
3) Маска одноразова нестерильна (Masque à usage unique non stérile), Виробник (Manufacturer): Fujian Baining Medical Products Co., Ltd., Країна виробництва: MADE IN CHINA (Виготовлено в Китаї), Марка/Бренд: "SR SWISS RÉÉDUCATION SA", Лот (LOT NO): 2020BN1110, Адреса виробництва: (Production address/місце знаходження): 1st and 2nd floor of workshop, 1#, No. 1800, South East Road Linan Town, Xianyou Couty, Putian City, Fujian Province (1-й та 2-й поверхи цеху, 1#, № 1800, Південно-Східна дорога, селище Лінан, округ Сянью, місто Путянь, провінція Фуцзянь), дата виготовлення (MFD): NOV.10.2020 (10 листопада 2020 року), строк придатності (Durée de vie/EXP): 24 місяці / NOV.09.2022 (До 09 листопада 2022 року) |
Прилади та пристрої, що використовуються у медицині та хірургії: -BLAKE силіконовий дренаж 10 FR круглий, цільний 10шт/уп, арт.2226 - 2уп; -BLAKE силіконовий дренаж 15 FR круглий, цільний 10шт/уп, арт.2228 - 13уп; -BLAKE силіконовий дренаж 24 FR круглий, цільний 10шт/уп, арт.2234 - 10уп; Виробник Ethicon, Inc. Торговельна марка Ethicon BLAKE. Країна виробництва US |
|
|
Прилади та пристрої, що використовуються у медицині та хірургії: - J-VAC грушоподібний вакуумний резервуар 100 мл з антирефлюксним клапаном 10шт/уп, арт.2160 - 4уп; - J-VAC вакуумний резервуар 300 мл з “Y” коннектором та антирефлюксним клапаном 10шт/уп, арт.2163 - 4уп; - J-VAC вакуумний резервуар 150 мл з “Y” коннектором та антирефлюксним клапаном 10шт/уп, арт.2161 - 5уп; Виробник: Ethicon, Inc. Торговельна марка: Ethicon J-VAC. Країна виробництва MX. |
Інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайтах Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»> «Актуальна (корисна) інформація» > «Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів»