Інформація про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області

Начальник Служби

Контактний телефон: +380 (32) 234-02-73 , dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Здійснює керівництво Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (далі – Служба), несе персональну відповідальність за організацію та результати її діяльності.
• Організовує та забезпечує виконання Службою Конституції та законів України, постанов Верховної Ради України, прийнятих відповідно до Конституції та законів України, актів Президента України та Кабінету Міністрів України, доручень Прем’єр-міністра України, розпоряджень Голови Дніпропетровської обласної державної адміністрації, наказів Міністерства охорони здоров’я України організаційно-розпорядчого характеру, наказів та доручень Голови Держлікслужби, першого заступника та заступника Голови Держлікслужби.
• Вносить Голові Держлікслужби пропозиції щодо пріоритетів роботи Служби і шляхів виконання покладених на неї завдань, подає на затвердження плани роботи Служби (річні, піврічні), погоджені з Головою Львівської обласної державної адміністрації.
• Попередньо письмово погоджує рішення про визначення пріоритетів та плани роботи Служби з Головою Львівської обласної державної адміністрації, вживає вичерпних заходів для врегулювання розбіжностей.
• Звітує перед Головою Держлікслужби про виконання покладених на територіальний орган завдань та планів роботи.
• Організовує планування роботи з персоналом.
• Забезпечує планування службової кар’єри, планове заміщення посад державної служби підготовленими фахівцями згідно з вимогами до професійної компетентності та стимулює просування по службі.
• Організовує проведення конкурсів на зайняття посад державної служби, забезпечує прозорість і об’єктивність таких конкурсів.
• Забезпечує своєчасне оприлюднення та передачу центральному органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері державної служби, інформації про вакантні посади державної служби в Службі.
• Забезпечує підвищення кваліфікації державних службовців Служби.
• Здійснює контроль за дотриманням виконавської та службової дисципліни в Службі.
• Призначає на посади та звільняє з посад працівників Служби, присвоює ранги державних службовців, приймає рішення щодо їх заохочення та притягнення до дисциплінарної відповідальності (крім своїх заступників).
• Порушує перед Головою Держлікслужби питання про присвоєння рангів державних службовців своїм заступникам, а також щодо заохочення та притягнення їх до дисциплінарної відповідальності.
• Підписує накази, документи фінансового та організаційно-розпорядчого характеру Служби.
• Розподіляє обов’язки між своїми заступниками.
• Затверджує положення про структурні підрозділи Служби і посадові інструкції працівників.
• Здійснює інші повноваження відповідно до законодавства.

Заступник начальника служби 

Контактний телефон: : +380 (32) 234-02-73 , dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Бере участь у реалізації державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів та медичних виробів, забезпечує виконання завдань, покладених на Службу, згідно з Положенням про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області,  виконує накази, доручення, завдання начальника Служби, за відсутності начальника Служби здійснює керівництво діяльністю Служби.

• Здійснює керівництво Службою в межах делегованих начальником Служби повноважень.

• Здійснює підготовку планів роботи Служби, організовує та бере участь у їх виконанні, здійснює підготовку відповідних звітів та інформаційно-аналітичних документів.

• Здійснює державний контроль шляхом організації, забезпечення проведення та особистої участі у перевірках (планових, позапланових, сумісних, перед видачею ліцензії) щодо:

  - якості лікарських засобів, у тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, отруйні та сильнодіючі засоби, медичних імунобіологічних препаратів, а саме: проводить планові, позапланові перевірки, бере участь у спільних перевірках з питань дотримання суб’єктами господарської діяльності вимог законодавства щодо якості лікарських засобів;

  - додержання суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

  - наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

  - якості лікарських засобів в тому числі імунобіологічних, при ввезенні їх в Україну;

  - відпуску лікарських засобів з аптечних закладів;

  - державного ринкового нагляду характеристик продукції щодо відповідності медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, а також косметичної продукції встановленим в технічних регламентах вимогам;

• Здійснює організацію та контроль ведення національної інформаційної системи державного ринкового нагляду та системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик (ІТС НРН та СОВС ).

• Веде особистий прийом громадян, представників суб’єктів господарювання, установ та організацій, забезпечення розгляду звернень, листів, заяв і скарг, з питань, що належать до компетенції Служби.

Начальник відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

Контактний телефон: +380 (32)234-02-73, dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Надання пропозицій до проєктів нормативно – правових актів, планів здійснення державного нагляду (контролю), наказів та інших документів.
• Здійснення підготовки проєктів планів роботи Служби, організація та участь у їх виконанні, підготовка відповідних звітів та інформаційно-аналітичних документів.
• Здійснює державний контроль шляхом здійснення перевірок (планових, позапланових, сумісних, перед видачею ліцензії) щодо:

           -   якості лікарських засобів, у тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та                   прекурсори, отруйні та сильнодіючі засоби (далі – підконтрольні речовини), медичних                                           імунобіологічних  препаратів, а саме: проводить планові, позапланові перевірки, приймає участь у                     спільних  перевірках з питань дотримання суб’єктами господарської діяльності вимог                                             законодавства щодо   якості лікарських засобів;

            - додержання суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з                  виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими                                засобами;

            - державного ринкового нагляду характеристик продукції щодо відповідності медичних виробів,                          медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують,                                  встановленим в технічних регламентах вимогам;

           - якості лікарських засобів в тому числі імунобіологічних при ввезенні їх в Україну;

           - відпуску лікарських засобів з аптечних закладів;

           - наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження                          господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

• Винесення обов’язкових для виконання суб’єктами господарювання приписів, розпоряджень. Прийняття рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів. Здійснення контролю стану виконання  цих приписів, розпоряджень та рішень.
• Складає протоколи про адміністративні правопорушення та виносить постанови про притягнення до адміністративної відповідальності відповідно до законодавства.
• Вживає заходів щодо притягнення до відповідальності осіб винних у порушенні встановлених законодавством вимог щодо державного ринкового нагляду (в тому числі адміністративних) складає протокол та здійснює підготовку матеріалів справи для подальшого розгляду керівником Служби.
• Здійснення аналітичної обробки інформації у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів та протидії їх незаконному розповсюдженню.
• Здійснює опрацювання інформації, що надходить від уповноважених осіб суб’єктів господарювання.
• Здійснює контроль за виконанням суб’єктами господарювання правил утилізації та знищення лікарських засобів.
• Здійснює в межах компетенції аналітичну обробку інформації у сфері обігу лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини, та протидії їх витоку із законного обігу.

Заступник начальника відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

 Контактний телефон: +380 (32)234-02-73, dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Забезпечує ефективне виконання державного контролю у сфері якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та їх прекурсори, отруйні та сильнодіючі засоби (далі – підконтрольні речовини); медичних імунобіологічних препаратів (далі – лікарські засоби) на всіх етапах обігу; порядку відпуску лікарських засобів; виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також у сфері протидії незаконному обігу на відповідній території підконтрольних речовин.
• Забезпечує ефективну діяльність Відділу.
• Визначає функціональні обов’язки та рівень відповідальності працівників Відділу.
• Виконує доручення начальника Служби, забезпечує підготовку проектів наказів, розпоряджень, та інших документів відповідно до Положення про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, готує доповідні записки з питань, що стосуються Служби.
• Подає пропозиції начальнику Служби про заохочення, накладання стягнень та інші питання службової діяльності Відділу.
• Вживає необхідних заходів щодо підвищення кваліфікації працівників Відділу.
• Забезпечує захист державної таємниці відповідно до законодавства.
• Вносить пропозиції начальнику Служби стосовно підвищення ефективності державного контролю якості лікарських засобів та медичних виробів.
• Забезпечує дотримання принципу законності в діяльності Відділу.
• Складає протоколи та розглядає справи про адміністративні правопорушення та накладає адміністративні стягнення відповідно до законодавства.
• Організовує та здійснює державний контроль дотримання вимог законодавства щодо якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та їх прекурсори, отруйні та сильнодіючі засоби (далі – підконтрольні речовини); медичних імунобіологічних препаратів (далі – лікарські засоби) на всіх етапах обігу.
• Організовує та здійснює контроль за додержанням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
• Організовує та здійснює контроль за діяльністю суб’єктів незалежно від форм власності ринкового нагляду в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують (далі – медичні вироби).
• Забезпечує узагальнення результатів перевірок дотримання суб’єктами господарювання нормативних актів з питань забезпечення якості лікарських засобів, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, дотримання вимог законодавства щодо контролю якості медичної техніки та медичних виробів.
• Організовує та здійснює контроль виконання законодавства України щодо лікарських засобів, які ввозяться на територію України та контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів.
• Організовує та здійснює контроль за відбором у суб’єктів господарської діяльності зразків лікарських засобів за правилами, визначеними Державними фармакопеями та окремими нормативними документами у кількості, достатній для проведення за всіма вимогами фармакопейних статей або окремих аналітичних документів лабораторного аналізу їх якості.
• Контролює розгляд листів, заяв і скарг громадян з питань, що відносяться до компетенції Служби.
• Здійснює контроль за виконанням правил утилізації та знищення лікарських засобів.
• Здійснює контроль за виконанням розпорядчих актів Служби, наданих суб’єктам господарської діяльності, за результатами перевірок.
• У встановленому порядку надає методичну, інформаційну і консультативну допомогу.
• Приймає участь в оперативних нарадах, зборах, конференціях тощо з питань, що відносяться до компетенції Відділу.
• Виконує інші завдання, передбачені положенням про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській  області та іншими нормативно-правовими актами з метою забезпечення виконання завдань Служби.
• У разі відсутності начальника відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів його повноваження здійснює заступник начальника відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів або особа, на яку покладаються обов’язки за наказом начальника Служби.

Відділ державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Контактний телефон: +380 (32) 234-02-73, dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Здійснює державний нагляд (контроль) за дотриманням вимог законодавства щодо:

 – якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та їх прекурсори, отруйні та сильнодіючі засоби (далі – підконтрольні речовини), медичних імунобіологічних препаратів (далі – лікарські засоби) на всіх етапах обігу;

–  порядку відпуску лікарських засобів з аптечних закладів;

–   виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

• Здійснює державний ринковий нагляд в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують (далі – медичні вироби).
• Здійснює державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.
• Здійснює в установленому порядку відбір зразків лікарських засобів для проведення їх лабораторного контролю якості.
• Узагальнює результати перевірок стану виконання суб’єктами господарської діяльності на території Львівської області нормативно-правових документів з питань забезпечення якості лікарських засобів, аналізує причини порушення вимог стандартів, технічних умов, фармакопейних статей / аналітичної нормативної документації (АНД) / методів контролю якості (МКЯ), технологічних регламентів, норм, правил, вживає заходів до їх усунення і доповідає про результати узагальнення начальнику Служби.
• Розглядає справи про адміністративні правопорушення у передбачених законом випадках.
• Передає у встановленому законодавством порядку матеріали перевірок, за результатами яких виявлені ознаки злочину, правоохоронним органам.
• Надає Держлікслужбі повідомлення про виявлені порушення і вжиті заходи, матеріали перевірок та копії приписів (розпоряджень) суб’єктам господарювання, іншу інформацію з виконання покладених на Службу завдань.
• Здійснює передліцензійну перевірку суб’єктів господарювання з метою встановлення їх фактичної наявності за адресою місця провадження діяльності, наявності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, умов щодо контролю за якістю лікарських засобів
• Погоджує перелік внутрішньоаптечної заготовки, що виробляє (виготовляє) аптека відповідно до порядку, визначеного чинним законодавством.
• Здійснює контроль за виконанням правил утилізації та знищення лікарських засобів.
• Приймає участь у створенні, функціонуванні та вдосконаленні процесів системи управління якістю Служби.
• Виявляє умови та причини, що призводять до порушень у сфері законного обігу лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини, а також до їх витоку із законного обігу. Здійснює прогнозування розвитку ситуації у сфері протидії витоку із законного обігу лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини.
• Проводить постійний моніторинг ситуації, пов’язаної з законним обігом лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини, процесами витоку із законного обігу таких лікарських засобів та діяльністю правоохоронних органів щодо протидії витоку із законного обігу лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини, заходами, спрямованими на зниження рівня немедичного вживання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, функціонування системи профілактики, лікування наркозалежних осіб.
• Організовує розгляд звернень громадян з питань, що належать до компетенції відділу, виявляє та усуває причини, що призводять до подання громадянами скарг.
• Надає консультативну та методично-інформаційну підтримку суб’єктам господарювання у межах своєї компетенції.
• Узагальнює практику застосування законодавства з питань, що належать до її компетенції, готує та вносить в установленому порядку пропозиції щодо його вдосконалення.
• Організовує проведення в установленому законодавством порядку атестацію провізорів і фармацевтів.
• Виконує інші функції відповідно до покладених на відділ завдань.

Головний спеціаліст з питань персоналу

Контактний телефон: +380 (32) 234-02-73, dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Реалiзує державну полiтику з питань управління персоналом у сферi державної служби та з питань кадрової роботи;
• Забезпечує здійснення керівником державної служби своїх повноважень з питань управління персоналом;
• Здiйснює аналiтичну та органiзацiйну роботи з кадрового менеджменту;
• Забезпечення потреби в квалiфiкованих кадрах та їх ефективне використання;
• Прогнозування розвитку персоналу, заохочення працiвникiв до службової кар’єри, підвищення рівня їх професійної компетентності;
• Документальне оформлення вступу на державну службу, її проходження та припинення.

Головний спеціаліст - бухгалтер

Контактний телефон: +380 (32) 234-02-73, dls.lviv@dls.gov.ua

Функції

• Веде бухгалтерський облік відповідно до національних положень (стандартів) бухгалтерського обліку в державному секторі, також інших нормативно-правових актів щодо ведення бухгалтерського обліку, в тому числі з використанням уніфікованої автоматизованої системи бухгалтерського обліку та звітності.
•  Складає на підставі даних бухгалтерського обліку фінансову та бюджетну звітність, а також державну статистичну, зведену та іншу звітність (декларації) в порядку, встановленому законодавством.
•  Здійснює поточний контроль за:

– дотриманням бюджетного законодавства при взятті бюджетних зобов'язань, їх реєстрації в органах Державної казначейської служби та здійсненням платежів відповідно до взятих бюджетних зобов'язань;

– правильністю зарахування та використання власних надходжень Служби;

– веденням бухгалтерського обліку, складенням фінансової та бюджетної звітності, дотриманням бюджетного законодавства та національних положень (стандартів) бухгалтерського обліку в державному секторі.

• Своєчасно подає звітність.
• Своєчасно та у повному обсязі перераховує податки і збори (обов'язкові платежі) до відповідних бюджетів.
•  Забезпечує дотримання вимог нормативно-правових актів щодо:

–           використання фінансових, матеріальних (нематеріальних) та інформаційних ресурсів під час прийняття та оформлення документів щодо проведення господарських операцій;

– інвентаризації необоротних активів, товарно-матеріальних цінностей, грошових коштів, документів, розрахунків та інших статей балансу;

•  Проводить аналіз даних бухгалтерського обліку та звітності, , щодо причин зростання дебіторської та кредиторської заборгованості, розробляє та здійснює заходи щодо стягнення дебіторської та погашення кредиторської заборгованості, організовує та проводить роботу з її списання відповідно до законодавства;
•  Забезпечує:

– дотримання порядку проведення розрахунків за товари, роботи та послуги, що закуповуються за бюджетні кошти;

– достовірність та правильність оформлення інформації, включеної до реєстрів бюджетних зобов'язань та бюджетних фінансових зобов'язань;

– повноту та достовірність даних підтверджувальних документів, які формуються та подаються в процесі казначейського обслуговування;

– зберігання, оформлення та передачу до архіву оброблених первинних документів та облікових регістрів, які є підставою для відображення у бухгалтерському обліку операцій та складення звітності;

– користувачів у повному обсязі правдивою та неупередженою інформацією про фінансовий стан Служби, результати її діяльності та рух бюджетних коштів;

– відповідні структурні підрозділи Служби даними бухгалтерського обліку та звітності для прийняття обґрунтованих управлінських рішень, складення економічно обґрунтованих калькуляцій собівартості послуг, що можуть надаватися за плату відповідно до законодавства, визначення можливих ризиків фінансово-господарської діяльності;

• Бере участь у роботі з оформлення матеріалів щодо нестачі, крадіжки грошових коштів та майна, псування активів.
•  Розробляє та забезпечує здійснення заходів щодо дотримання та підвищення рівня фінансово-бюджетної дисципліни її працівників.
•  Здійснює заходи щодо усунення порушень і недоліків, виявлених під час контрольних заходів, проведених державними органами та підрозділами бюджетної установи, що уповноважені здійснювати контроль за дотриманням вимог бюджетного законодавства.

Головний спеціаліст з питань діловодства та архіву

Контактний телефон: +380 (32) 234-02-73, dls.lviv@dls.gov.ua;

Функції:

• Здійснює прийом, реєстрацію вхідної кореспонденції, отриманої у будь який спосіб (поштовим, електронним зв’язком, тощо), направлення її у структурні підрозділи, відповідно до резолюцій начальника служби, передача документів на виконання, оформлення реєстраційних карток. Облік та реєстрація вихідної кореспонденції;
• Бере участь у: впровадженні державних стандартів, уніфікованої системи документації шляхом перевірки дотримання  положень Інструкції з діловодства в службі, інших нормативних документів з діловодства та спеціального діловодства. Формування зведеної номенклатури справ  служби;
• Бере участь у: впровадженні державних стандартів, уніфікованої системи документації шляхом перевірки дотримання  положень Інструкції з діловодства в службі, інших нормативних документів з діловодства та спеціального діловодства. Формування зведеної номенклатури справ  служби;
• забезпечення реєстрації та зберігання наказів служби з адміністративно-господарських питань, з урахуванням наявної системи електронного  документообігу.
• Систематизує та відповідає за зберігання документів поточного архіву. Формування документів архівного фонду служби, зберігання, експертиза цінності. Прийом в установленому порядку від структурних підрозділів служби на зберігання документів постійного і тривалого (більше 10 років) термінів зберігання та документів що відносяться до Національного архівного фонду України, ведення їх обліку.  
• Контролює і здійснює моніторинг за виконавською дисципліною та дотриманням стандартів діловодства у структурних підрозділах. Оформлення протоколів оперативних нарад. Проведення іншої роботи, пов’язаної із дотриманням встановленого порядку роботи з документами.

 

Інформація щодо структури, принципів формування та розміру оплати праці, винагороди, додаткового блага керівника та його заступників.

Структура зарплати держслужбовця:

• Стала частина:
  • Посадовий оклад:Його розмір визначається на основі класифікації посад та затверджених схем окладів, з урахуванням коефіцієнтів підвищення під час дії воєнного стану. 
  • Надбавка за вислугу років:Становить 2% за кожен календарний рік стажу, але не більше 30% посадового окладу. 
  • Надбавка за ранг:Її розмір варіюється від 200 до 1000 грн, залежно від присвоєного рангу, і визначається Кабінетом Міністрів. 
• Варіативна частина:
  • Місячна премія:Не може перевищувати 30% від посадового окладу за фактично відпрацьований час. 
  • Квартальна премія:Обмежена до 90% від посадового окладу за відпрацьований час кварталу. 
  • Річні премії:Сумарно за рік премії не можуть перевищувати 30% фонду сталої заробітної плати державного службовця. 
• Обмеження преміювання:

Введено жорсткі обмеження на розмір премій, які залежать від результатів роботи, але не перевищують встановлені ліміти. 

• Законодавча база:

Основу складають Закон № 4282 (від 11.03.2025) та Постанови Кабінету Міністрів, зокрема № 1409 (від 29.12.2023, у редакції від 31.12.2024), що деталізує систему оплати праці. 

Законом №4282 визначено додаткові гарантії та компенсації:

1. грошова допомога до щорічної відпустки: у розмірі посадового окладу, надбавок за вислугу років та за ранг. Тобто, для розрахунку розміру грошової допомоги потрібно брати оклад, надбавки за вислугу років та ранг, станом на останній день місяця, що передує першому дню щорічної відпустки, незалежно від фактично відпрацьованого часу в місяці;
2. матеріальна допомога для вирішення соціально-побутових питань, така матеріальна допомога може надаватися державним службовцям один раз на рік у розмірі, що не перевищує середньомісячної зарплати;
3. компенсація за роботу, що передбачає доступ до державної таємниці;
4. коригуючі коефіцієнти: на час воєнного стану й протягом 6 місяців після його завершення – з урахуванням специфіки територій.