Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров´я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ "Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд Хелс Кер Україна" стосовно викрадення вантажу на території Великої Британії з лікарськими засобами, які були виготовлені та призначені для ринку України:
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування наступних серій лікарських засобів виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя:
|
Реєстраційне посвідчення |
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Серія |
|
UA/6400/01/01 |
СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ |
льодяники; по 12 льодяників у блістері; |
KR153 |
|
UA/14179/01/01 |
НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ |
капсули м'які по 400 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
KR286 |
|
UA/6313/02/02 |
НУРОФЄН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
KT049 |
|
UA/6313/02/02 |
НУРОФЄН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
KT095 |
/Розпорядження Держлікслужби від 02.03.2021 № 1724-001.1/002.0/17-21/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При виявленні вказаних лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпорядження з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».