|
№ з/п |
Найменування медичного виробу (серія, партія, тощо) |
Найменування виробника, адреса |
Найменування уповноваженого представника, адреса |
Виявлені порушення технічних регламентів(із заначенням пунктів, підпунктів) |
Вжиті обмежувальні (коригувальні) заходи |
Результати |
|
1. |
Рукавички вінілові Ideall Vinyl неприпудрені захисні одноразові нестерильні, розмір L, 1 упаковка (100 шт), серія NB000016464 |
Mercator Medical S.A., Краків, Польща |
Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕРКАТОР МЕДІКАЛЬ", м. Київ, проспект Маяковського, будинок 68, офіс 233 |
Відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника - п.44 розділу ІІ додатку 1 Постанова КМУ від постанови 02.10.2013 №753 |
обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами |
продукцію повернуто постачальнику |
|
2. |
Рукавички вінілові Vinylex оглядові нестерильні неприпудрені, розмір S (6-7), 1 упаковка (100 шт), серія 000011114 |
Mercator Medical S.A., Краків, Польща |
Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕРКАТОР МЕДІКАЛЬ", м. Київ, проспект Маяковського, будинок 68, офіс 233 |
Відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника - п.44 розділу ІІ додатку 1 Постанова КМУ від постанови 02.10.2013 №753 |
обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами |
продукцію повернуто постачальнику |
|
3. |
Стерильний хірургічний пластир на нетканій основі з іонами срібла «ЛЕОПЕД З ІОНАМИ СРІБЛА»® 5смх9см, серія 0608 |
Nanjing 3H Medical Products Co., Ltd., China, №5, Zhushan Road, Gaochun Industrial Park, 211300 Nanjing, Jiangsu Province, |
ТОВ «Леон Фарм», 65007, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул.. Мала Арнаутська, буд. 110, офіс 5 |
розповсюджувач не надав належним чином оформлені документи, які дають змогу встановити особу, яка поставила медичний виріб при маркуванні якого неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам - пункт 5, пункт 6 статті 8 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» від 02 грудня 2010 року № 2735-VI |
заборона надання продукції на ринку(знищення) |
продукція знищена |
|
4. |
Аплікатор «Волес» на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний, Партія 150519Н |
Джангсу Гуіда Медікал Інструментс Ко. ЛТД, Китай |
ТОВ «Торговий Дім «Віктер Плюс» |
Протермінований строк безпечного застосування медичного виробу - пункт 5 статті 9 Закон України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», стаття 14 Закону України «Про захист прав споживачів» |
заборона надання продукції на ринку(знищення) |
продукція знищена |