30 листопада Уряд ухвалив постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», розроблену на виконання частини другої статті 9 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
Прийняття Ліцензійних умов дозволяє визначити єдині вимоги до суб’єктів ринку лікарських засобів та створить умови для забезпечення захисту законних інтересів громадян в частині отримання ними лікарських засобів належної якості.
Зазначеними нормативно-правовим актом встановлюються:
- вичерпний перелік документів, що підтверджують відповідність суб’єкта господарювання вимогам ліцензійних умов;
- форми відомостей про місця провадження господарської діяльності;
- форми заяв, що подаються здобувачем ліцензії або ліцензіатом до органу ліцензування;
- кваліфікаційні, організаційні та спеціальні вимоги до діяльності ліцензіатів;
- технологічні вимоги до матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідної діяльності;
- вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів.
Після офіційного оприлюднення постанови її текст буде опубліковано на сайті Держлікслужби.