Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони лікарських засобів.
І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров´я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
1.1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
ВИФЕРОН® |
мазь для наружного и местного применения 40 000 ME/г , туба 12 г |
ООО «ФЕРОН», Россия |
|
Галвус |
50 мг 28 таблеток |
Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено ООО»Новартис-Нева».г.Санкт-Петербург, Россия |
|
Гемаза |
лиофилизат для приготовления раст-вора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул |
ФГБУ «НМИЦ кардиологии» "Минздрава России, Россия |
|
Гепатромбин Г |
Суппозитории ректальне, № 10 по 5х2 суппозиториев в контурных ячейковых упаковках |
Хемофарм АД, Сербия |
|
Гино-Певарил® |
150 мг суппозитории вагинальные №3 |
Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия |
|
Деринат |
Раствор для внутримышечного введения 15мг/мл, по 5 флаконов |
ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия |
|
Ляписний карандаш №1 |
карандаш лекарственный |
ООО «ИНГАКАМФ», Россия |
|
Нанотропил® |
таблетки по 100 мг № 30 |
ЗАО «ОХФК», Россия |
|
ПЕРМИКСОН |
капсулы по 160 мг в блистерах № 30 (15х2) |
Пьєр Фабр Медикамент Продакшн, Франция |
|
ТРАЖЕНТА |
Таблетки по 5 мг, покрытые пленочной оболочкой № 30 |
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Вест-Ворд Колумбус Инк., США. |
|
Эмоксипин® |
капли глазные 1% 5 мл 1 флакон с крышкой-капельницей |
ООО Фирма «Фермент», Россия |
|
ЭЗЕТРОЛ® |
таблетки по 10 мг № 28 (14х2) в блистерах |
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия |
/Розпорядження Держлікслужби від 05.04.2021 № 2742-001.1/002.0/17-21/.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням російською мовою:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
ИБЕРОГАСТ |
Капли для приема внутрь 50 мл у флаконах |
Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия |
|
ИБЕРОГАСТ |
Капли для приема внутрь 100 мл у флаконах |
Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия |
|
МОДИТЕН ДЕПО |
растовор, 25 мг/мл, 5 ампул по 1 мл для внутримышечного введения |
КРКА, д.д., Ново место, Словения |
|
Финлепсин |
таблетки по 200 мг , 50 таблеток в коробке |
Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о., Польша |
/Розпорядження Держлікслужби від 05.04.2021 № 2743-001.1/002.0/17-21/.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При виявленні вказаних лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».