Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 09.04.2021 №106-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

"09" 04 2021р. №106-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням російською мовою:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

ИБЕРОГАСТ

Капли для приема внутрь 50мл

у флаконах

Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

ИБЕРОГАСТ

Капли для приема внутрь 100мл

у флаконах

Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

МОДИТЕН ДЕПО

растовор, 25мг/мл, 5 ампул по 1мл для внутримышечного введения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Финлепсин

таблетки по 200мг, 50 таблеток

в коробке

Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о., Польша

/Розпорядження Держлікслужби №2743-001.1/002.0/17-21 від 05.04.2021/.

1.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням іноземними мовами:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Cialis®

20mg №4 film-coated tablets

Lilly del Caribe Inc, Puerto Rico Industrial Park,
Puerto Rico

Movalis®

15mg/1.5ml solutie injectabila 5 fiole a cote 1,5ml

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania

ORGAMETRIL®

5mg tablet №30

"N.V. Organon Oss", Hollanda

Кenalog 40

40mg/ml suspensie injectabila 5 fiole a cate 1ml

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

/Розпорядження Держлікслужби №2820-001.1/002.1/17-21 від 07.04.2021/.

1.3. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

- ALCAINE, picaturi oftalmice, solutie 5mg/ml 1x15ml, всіх серій, виробництва "«Alcon», Belgia", ввезеного з порушенням законодавства, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №2861-001.1/002.0/17-21 від 08.04.2021/.

1.4. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

- Финлепсин ретард, 200мг таблетки пролонгированного действия №50, всіх серій, виробництва Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о., Польша", з маркуванням російською мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №2893-001.1/002.0/17-21 від 09.04.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

ВИФЕРОН®

мазь для наружного и местного применения 40 000 ME/г , туба 12г

ООО «ФЕРОН», Россия

Галвус

50мг 28 таблеток

Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено ООО»Новартис-Нева».г.Санкт-Петербург, Россия

Гемаза

лиофилизат для приготовления раст-вора для инъекций 5000 МЕ,

5 ампул

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» "Минздрава России, Россия

Гепатромбин Г

Суппозитории ректальне, №10 по 5х2 суппозиториев в контурных ячейковых упаковках

Хемофарм АД, Сербия

Гино-Певарил®

150мг суппозитории вагинальные №3

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия

Деринат

Раствор для внутримышечного введения 15мг/мл, по 5 флаконов

ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия

Ляписний карандаш №1

карандаш лекарственный

ООО «ИНГАКАМФ», Россия

Нанотропил®

таблетки по 100мг №30

ЗАО «ОХФК», Россия

ПЕРМИКСОН

капсулы по 160мг в блистерах №30 (15х2)

Пьєр Фабр Медикамент Продакшн, Франция

ТРАЖЕНТА

Таблетки по 5мг, покрытые пленочной оболочкой №30

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Вест-Ворд Колумбус Инк., США.

Эмоксипин®

капли глазные 1% 5мл 1 флакон с крышкой-капельницей

ООО Фирма «Фермент», Россия

ЭЗЕТРОЛ®

таблетки по 10мг №28 (14х2) в блистерах

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

/Розпорядження Держлікслужби №2742-001.1/002.0/17-21 від 05.04.2021/.

2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Alka-Seltzer®

324mg/comprimat efervescent

Bayer S.R.L., Romania

CLEXANE

2000 NE (20mg)/0,2ml №10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben

Sanofi-AVENTIS, Budapest

CLEXANE

4000 NE (40mg)/0,4ml №10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben

Sanofi-AVENTIS, Budapest

Flagyl

Ovule 500mg №10

Sanofi Romania SRL, Romania

Виферон®

1000000 ME, суппозитории ректальные №10

ООО "ФЕРОН", Россия

Гиналгин

таблетки вагинальные №10

Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша

ГЛИАТИЛИН

раствор для инфузий и внутримышечного введения
1000мг/3мл №3

Италфармако С.п.А., Италия

ГЛУТОКСИМ

раствор для инъекций 30мг/мл,
5 ампул по 2мл

ООО "Гротекс", Россия

Эмоксипин

капли глазные, раствор 10мл/мл
по 5мл

РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь

/Розпорядження Держлікслужби №2831-001.1/002.0/17-21 від 07.04.2021/.

2.3. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Иммуноглобулин человека нормальний

раствор для внутримышечного введения 100мг/мл, 10 ампул по 1,5мл

АО НПО "Микроген", Россия

Synacthen

1mg/ml 1 fiala da 1ml

Alfasigma S.p.a., Milano

Биотредин

таблетки подъязычные №30

ОАО "МНПК «БИОТИКИ", Россия

Виферон®

3000000 ME, суппозитории ректальные №10

ООО "ФЕРОН", Россия

Гепариновая мазь

мазь 25г для наружного применения

АО "Нижфарм", Россия

Деринат

раствор для местного и наружного применения 0,25%, 10мл, спрей

ООО "ФЗ Иммуннолекс", Россия

ИМУНОФАН

раствор для внутримышечного и подкожного введения 45мкг\мл,

5 ампул по 1мл

ООО НПП БИОНОКС, Россия

Панавир

200мкг суппозитории №5

ООО "Альтфарм", Россия

Сегидрин®

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой по 60мг №50 (10х5)

АО "Фармпроект", Россия

/Розпорядження Держлікслужби №2859-001.1/002.0/17-21 від 08.04.2021/.

2.4. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

СЕКСТАФАГ® ПИОБАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20мл

АО НПО "Микроген", Россия

ТЕНОФОВИР-ТЛ

таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 300мг №30 в контейнере №1

АО «Р-Фарм», Россия

Цитофлавин®

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №100

ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "Полисан", Россия

/Розпорядження Держлікслужби №2894-001.1/002.0/17-21 від 09.04.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 16.04.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник                                                                                                                                                         Ігор МІЛІНЧУК

Лук'янчук Валентина 72-32-02