ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"23" 04 2021р. №113-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ПІДОЗРА ЩОДО ФАЛЬСИФІКАЦІЇ
1.1. На підставі надходження інформації від виробника High Hope Int´l Group Jiangsu Medical and Health Products Imp. & Exp.Corp. Ltd щодо виробництва лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- 6-methyluracil, всіх серій, з маркуванням виробника High Hope Int´l Group Jiangsu Medical and Health Products Imp. & Exp.Corp. Ltd.
/Розпорядження Держлікслужби №3350-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження інформації від ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, щодо відклику серій VH10119, VH20119, VH30119, VH40219 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/7493/01/01), у зв’язку із невідповідністю вимогам специфікації якості методів контролю якості за показником "рН" за результатами вивчення стабільності – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 9мг/мл, по 5мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серій VH10119, VH20119, VH30119, VH40219, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №3334-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче серій лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування вказаних нижче лікарських засобів з маркуванням виключно російською мовою, ввезених з порушенням законодавства України:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
"Иберогаст" |
"капли для приема внутрь 100мл" |
"Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия" |
|
"Имудон" |
"40 таблеток для рассасывания" |
"ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия" |
|
"ПК-Мерц" |
"раствор для инфузий 2х500мл" |
"Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия" |
|
"ЦЕРУКАЛ®" |
"таблетки 10мг" |
"Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия" |
/Розпорядження Держлікслужби №3357-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
3.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
Анвифен® |
капсулы 250мг |
«Рафарма», Россия |
|
Генферон® |
суппозитории |
ЗАО «Биокад», Россия |
|
Глиатилин |
капсулы по 400мг №14 |
Произведено: Каталент Италия С.П.А., Италия; расфасовано: ФАРМАКОР ПРОДАКШН, г. Санкт-Петербург, Россия, Италия |
|
Граммидин® детский |
таблетки для рассасывания со вкусом спелой малины №18 |
АО «Валента Фарм», Россия |
|
Гриппферон® |
спрей назальный 500 МЕ/доза |
ООО «Фирн М», Россия |
|
Гриппферон® |
капли назальные 10 000 МЕ/мл по 10мл |
ООО «Фирн М», Россия |
|
Зипрекса® |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10мг |
Лилли С.А., Испания |
|
Кипферон® |
200мг+500000МЕ суппозитории вагинальные и ректальные №10 |
АО «Биннофарм», Россия |
|
Курантил® N 25 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой №120 |
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия |
|
Левомеколь® |
мазь по 40г |
АО «Нижфарм», Россия |
|
Метилурацил |
мазь по 25г |
АО «Нижфарм», Россия |
|
Полисорб МП |
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
АО «Полисорб», Россия |
|
Семакс® |
капли назальные 0,1% по 3мл |
АО «ИНПЦ «Пептоген», Россия |
|
СТРОМЕТТА |
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния |
|
Триампур композитум® |
таблетки 12,5мг+25мг №50 |
Плива Хорватска д.о.о., Республика Хорватия |
/Розпорядження Держлікслужби №3333-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 30.04.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02