Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі - Служба) нагадує, про вимоги щодо провадження господарської діяльності із знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Пунктом 75 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 року № 282 (далі – Ліцензійні умови) передбачено, що знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюється згідно з Порядком провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 03.06.2009 року № 589 (далі – Постанова № 589), здійснюється в разі, коли:
- закінчився строк їх придатності;
- наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори зазнали впливу фізичних або хімічних факторів, внаслідок чого настала їх непридатність, що виключає можливість їх відновлення чи переробки;
- неможливо встановити їх належність до наркотичних засобів або психотропних речовин;
- невикористані наркотичні засоби приймаються від родичів померлих хворих;
- виявлені в обігу наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори не можуть бути використані в медичних, наукових та інших цілях, а також в інших випадках, встановлених Кабінетом Міністрів України.
Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (крім їх невикористаних решток у відкритих ампулах та повернутих від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом) здійснюється ліцензіатами за визначеним Держлікслужбою методом (пунктів 76, 77 Ліцензійних умов).
Відповідно до пункту 12 Постанови № 589 для визначення методу знищення препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму (крім їх невикористаних решток у відкритих ампулах та залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом) суб'єкт господарювання подає Держлікслужбі такі документи:
- заяву за формою, що додається;
- копію ліцензії на право провадження діяльності, пов'язаної із знищенням засобів і речовин, включених до таблиць II і III та списку 1 таблиці IV переліку (770-2000-п), якщо їх знищення здійснюється суб'єктом господарювання власними силами;
- засвідчену в установленому порядку копію договору про знищення засобів і речовин, включених до таблиць II і III та списку 1 таблиці IV переліку (770-2000-п), препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, із суб'єктом господарювання, який має ліцензію на право провадження зазначеного виду діяльності, якщо їх знищення здійснюється на договірних умовах;
- копію повідомлення про строк проведення знищення, надісланого суб'єктом господарювання структурному підрозділу територіального органу Національної поліції з питань протидії наркозлочинності.
Держлікслужба у десятиденний строк розглядає подані суб'єктом господарювання документи та в письмовій формі повідомляє його про прийняте рішення щодо визначення методу знищення (пункт 13 Постанови № 589).
За результатами знищення препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, власними силами суб'єкт господарювання складає у трьох примірниках акт за формою (додається), який складається комісією, що утворюється згідно з наказом керівник суб’єкта господарювання та ним очолюється і скріплюється печаткою суб'єкта господарювання. Перший примірник акта залишається у суб'єкта господарювання, інші надсилаються структурному підрозділу територіального органу Національної поліції з питань протидії наркозлочинності та Службі (абзац перший пункту 14 Постанови № 589).
У разі знищення препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, іншим суб'єктом на договірних умовах суб'єкт господарювання, який здійснив знищення, складає акт у чотирьох примірниках, який засвідчується підписами членів комісії, що скріплюються печаткою суб'єкта господарювання. Перший примірник акта залишається у суб'єкта господарювання, який здійснив знищення, другий - у суб'єкта господарювання - власника таких засобів і речовин, інші надсилаються відповідно структурному підрозділу територіального органу Національної поліції з питань протидії наркозлочинності та Службі (абзац другий пункту 14 Постанови № 589).
Відповідно до пункту 77 Ліцензійних умов, пункту 12 Постанови № 589 знищення невикористаних решток у відкритих ампулах та залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом здійснюється суб’єктом господарювання без залучення представника територіального органу Національної поліції:
- у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи) - методом розведення водою та зливом до комунального колектора;
- у вигляді твердих продуктів, порошків (таблетки, капсули, гранули, порошки для ін’єкцій), напівтвердих лікарських засобів (креми, лосьйони, гелі, супозиторії, лініменти, мазі, пасти) - методами інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення.
Знищення лікарських засобів у формі трансдермальних пластирів (трансдермальна терапевтична система), які містять наркотичні засоби, здійснюється методом спалення (пункт 78 Ліцензійних умов).
За результатами знищення невикористаних залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які повернуті від родичів померлих складається акт, перший примірник акту залишається у суб’єкта господарювання, другий примірник акту надсилається Службі.
Одночасно Служба звертає увагу, що відповідно до пунктів 33 та 34 Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я, затвердженого постановою КМУ від 13.05.2013 № 333 (далі – Постанова № 333), лікувально-профілактичні заклади, що забезпечують препаратами наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів хворих, яким створено стаціонар вдома, приймають невикористані залишки препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі - невикористані залишки препаратів) від члена сім’ї, опікуна або піклувальника за письмовою заявою за формою (додається) лише тих препаратів, які були видані таким лікувально – профілактичним закладом.
Заяви та невикористані залишки препаратів приймаються у лікувально-профілактичних закладах лікарем (фельдшером), який здійснював призначення, або відповідальною особою, яка доставляла їх хворому (пункт 35 Постанови № 333).
Особа, яка прийняла заяву разом з невикористаними залишками препаратів, передає їх відповідальній особі для внесення необхідної інформації до журналу обліку повернутих із створених стаціонарів вдома наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, форма, що додається (пункт 36 Постанови № 333).
Після розгляду заяви керівником лікувально-профілактичного закладу невикористані залишки препаратів знищуються в установленому законодавством порядку (пункт 37 Постанови № 333).
Забороняється подальше використання, реалізація (відпуск) невикористаних залишків препаратів (пункт 38 Постанови № 333).
Щодо знищення невикористаних залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що були отримані за рецептом в аптечних закладах, то у Інформаційному листі, затвердженому наказом МОЗ України від 07.08.2015 № 494, для хворого або особи, яка здійснює за ним догляд (члена сім'ї, опікуна або піклувальника), про правила поводження з препаратами наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, недопущення їх використання не за медичним призначенням, зокрема, зазначено, що у разі виникнення невикористаних залишків препаратів наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, член сім'ї, опікун або піклувальник самостійно забезпечує їх знищення.