З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 07.06.2021 по 13.06.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Datascope Corp., USA |
щодо коригувальних дій на медичні вироби Внутрішньоаортальні балонні насоси (IABP) |
стосується моделей та серійних номерів медичних виробів Внутрішньоаортальні балонні насоси (IABP) зазначених у додатку до листа |