З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 21.06.2021 по 27.06.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
медичні вироби будуть маркуватись додатковим стікером з ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності ДП «Укрметртестстандарт» UA.TR.001 |
Вказана невідповідність стосується назв та номерів партій медичних виробів вказаних у листі |
|
|
ТОВ «ВІЖНПЛАС ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника WENZHOU HIEASY IMP.&EXP.CO.,LTD, CHINA |
щодо маркування медичних виробів |
Оправи металеві для окулярів, що коригують зір Tempo, партія TML01 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США |
виробником прийнято рішення про інформування користувачів щодо безпеки |
Валіант Навіон Системи торакального стент-графта |