Інформація
про консультації з громадськістю, заплановані у червні 2017 року
| Питання проекту акта, що виноситься на обговорення | Мета розроблення проекту акта (2-3 речення) | Електронна адреса оприлюднення проекту акта на офіційному веб-сайті органу виконавчої влади | Орієнтовні дати проведення обговорення | Прізвище, ім’я, по-батькові, посада, контактні дані відповідальної особи Держлікслужби |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» | Удосконалення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну | https://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20130718_0.html https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/782137 | 01.01.2017-30.06.2017 | Романенко Костянтин Всеволодович – начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів тел./факс (044) 422-55-76; e-mail: romanenko@dls.gov.ua |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» | Дерегуляція та покращення бізнес клімату в Україні в частині ввезення лікарських засобів, скорочення ланцюгу постачальників-посередників, зниження вартості лікарських засобів, що ввозяться, та забезпечення пацієнтів якісними лікарськими засобами | протягом місяця | Бадей Оксана Ігорівна – головний спеціаліст Юридичного відділу тел./факс (044) 422-55-79; e-mail: badey@dls.gov.ua Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 422-55-82; e-mail: rechkina@dls.gov.ua Закревська Яна Василівна – начальник відділу ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації тел./факс (044) 422-55-78; e-mail: zakrevska@dls.gov.ua | |
| Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» | Метою прийняття акта є встановлення єдиного механізму щодо планування Держлікслужбою та її територіальними органами заходів контролю за додержанням вимог законодавства при провадженні господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та звуження кола суб'єктів господарювання, які за затвердженими критеріями відносяться до високого та середнього ступеня ризику | https://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20170419_0.html | протягом місяця | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 422-55-82; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
| Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» | Удосконалення державного контролю за якістю лікарських засобів та відповідно до абзацу дев’ятого частини першої статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року | https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/864814 | 10.05.2017-10.06.2017 | Горова Людмила Миколаївна – заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів тел./факс (044) 422-55-75; e-mail: gorova@dls.gov.ua |
| Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптово, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Метою прийняття проекту наказу є приведення нормативно-правових актів у відповідність із чинним законодавством | https://www.moz.gov.ua/ua/portal/ms_consultpublic https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/863858 | протягом місяця | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 422-55-82; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
| Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) перевірок додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Проект наказу розроблено з метою прозорості процедури здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929 | https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/894922 | протягом місяця | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 422-55-82; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
| Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2012 року «1130» | Вдосконалення процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, враховуючи рекомендації викладені в Звіті щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС, підготовленого згідно проекту фінансування Європейським банком реконструкції та розвитку | протягом місяця | Тахтаулова Наталя Олексіївна – начальник Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації тел./факс (044) 422-55-78; e-mail: takhtaulova@dls.gov.ua |