Затверджено
Наказ Державної служби України
з лікарських засобів
та контролю за наркотиками
________________ № ________
ОРІЄНТОВНИЙ ПЛАН
проведення консультацій з громадськістю на 2017 рік
№ з/п | Питання або проект нормативно-правового акту* | Захід, що проводитиметься у рамках консультацій з громадськістю** | Строк проведення консультацій*** | Соціальні групи населення та заінтересовані сторони, на які поширюватиметься дія рішення, що буде прийняте за результатам консультацій | Контактні дані особи/структурного підрозділу, відповідального за проведення консультацій (телефон, електронна адреса) |
1. | Підготовка проектів Законів України | ||||
1.1 | Проект Закону України «Про внесення змін до статті 6 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (щодо позапланових заходів зі здійснення державного нагляду (контролю)» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І півріччя | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Таран Марина Миколаївна – начальник відділу організації запобігання обігу неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); тел./факс (044) 450-99-06; e-mail: taran@dls.gov.ua |
1.2 | Проект Закону України «Про внесення змін до деяких Законів України» (щодо необхідності уточнення виду господарської діяльності, шо підлягає ліцензуванню)» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | протягом року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Волік Яна Володимирівна – заступник начальника Юридичного відділу тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: volik@dls.gov.ua Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: rechkina@dls.gov.ua Закревська Яна Василівна – начальник відділу ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: zakrevska@dls.gov.ua Дзісяк Олег Петрович – директор Департаменту державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: Dzisiak@dls.gov.ua |
2. | Підготовка проектів постанов Кабінету Міністрів України | ||||
2.1 | Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | протягом року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
2.2 | Проекту постанови Кабінету Міністрів України щодо внесення змін до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770 | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби та МОЗ України | протягом року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу | Плясецький Олександр Віталійович – заступник директора Департаменту державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: Dzisiak@dls.gov.ua |
2.3 | Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | протягом року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з імпорту лікарських засобів | Романенко Костянтин Всеволодович – начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); тел./факс (044) 450-99-06; e-mail: romanenko@dls.gov.ua |
2.4 | Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | протягом року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» | Бадей Оксана Ігорівна – головний спеціаліст Юридичного відділу тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: badey@dls.gov.ua Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: rechkina@dls.gov.ua Закревська Яна Василівна – начальник відділу ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: zakrevska@dls.gov.ua |
3. | Підготовка проектів наказів Міністерства охорони здоров’я України | ||||
3.1 | Проект наказу МОЗ України «Про скасування наказу МОЗ України від 31.10.2011 № 724 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Суб’єкти господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів та провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби; тел./факс(044) 450-12-66; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
3.2 | Проект наказу МОЗ України «Про скасування наказу МОЗ України від 31.10.2011 № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Суб’єкти господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів та провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби; тел./факс(044) 450-12-66; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
3.3 | Проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби; тел./факс(044) 450-12-66; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
3.4 | Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 жовтня 2012 року № 812» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби; тел./факс(044) 450-12-66; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
3.5 | Проект наказу МОЗ України «Про затвердження шаблонів документів, які подаються до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками для отримання ліцензії з виробництва лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби; тел./факс(044) 450-12-66; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
3.6 | Проект наказу МОЗ України «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) | Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби; тел./факс(044) 450-12-66; e-mail: rechkina@dls.gov.ua |
3.7 | Проект наказу МОЗ «Про затвердження Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | Протягом року | Громадяни України, суб’єкти господарювання | Пігарьова Валерія Іванівна – заступник начальника Відділу державного ринкового нагляду тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: pigareva@dls.gov.ua |
3.8 | Проект наказу МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 1 серпня 2000 року № 188» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Правоохоронні органи | Дзісяк Олег Петрович – директор Департаменту державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: Dzisiak@dls.gov.ua |
3.9 | Проект наказу МОЗ «Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання вимог законодавства з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І квартал | Лікувально-профілактичні заклади, суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу | Лисенко Надія Віталіївна – головний спеціаліст відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов та моніторингу сфери обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Департаменту державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: Dzisiak@dls.gov.ua |
3.10 | Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 грудня 2003 року» № 584» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | І півріччя | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Горова Людмила Миколаївна – заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); тел./факс (044) 450-99-06; e-mail: gorova@dls.gov.ua |
3.11 | Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2012 року «1130» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних | IV квартал | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Касьяненко Віктор Владиславович – заступник начальника Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації – начальник відділу сертифікації виробництва тел./факс (044) 450-12-66 (комутатор); e-mail: kasjanenko@dls.gov.ua |
Голова Н.Я. Гудзь