Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Повідомлення № 35-МВ від 06.09.2021р.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 30.08.2021 по 06.09.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Singapore |
виявила три потенційні проблеми в роботі програмного забезпечення медичного виробу |
Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер 03R70-01, серійні номери SCM20584, SCM20595, SCM03483, SCM20583 |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Ультрасаунд Інк., США |
Інформація про ланцюг постачання медичних виробів |
Ультразвукові системи EPIO та Ультразвукові системи Affiniti |