13.09.2021 Повідомлення регуляторного органу Сінгапуру (HSA) стосовно відкликання з ринку Сінгапуру лікарського засобу Ikervis очні краплі (серії 1L49P), виробництва Santen Pharmaceutical

Регуляторний орган Сінгапуру (HSA) повідомляє про  відкликання з ринку Сінгапуру однієї серії (1L49P) лікарського засобу Ikervis очні краплі (серії 1L49P), виробництва Santen Pharmaceutical, оскільки під час планових досліджень стабільності було виявлено меншу концентрацію активної речовини через кристалізацію.

Більш детальна інформація на сайті:

 https://www.hsa.gov.sg/announcements/product-recall/recall-of-one-batch-of-ikervis-eye-drops-emulsion-1mg-ml

До уваги!

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 08.09.2021, ІКЕРВИС® краплі очні, емульсія, 1 мг/мл № 30 (5х6): по 0,3 мл в тюбик-крапельниці для однократного застосування; по 5 тюбик-крапельниць у ламінованому алюмінієвому пакеті; по 6 пакетів у картонній коробці зареєстрований в Україні, як лікарський засіб  (реєстраційне посвідчення UA/17100/01/01). Зазначений лікарський засіб, серії 1L49P офіційно на територію України не надходив.

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).