04.10.2021 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) стосовно відкликання (Клас ІІ) лікарського засобу АМІКАЦИН СУЛЬФАТ - 50 МГ/МОЛ, виробництва Laboratório Teuto Brasileiro S/A (VP 7D QUADRA 13 - MÓDULO 11,ANÁPOLIS/BRASIL)
Регуляторний орган Бразилії повідомляє про відкликання з ринку Бразилії однієї серії (9071033, термін придатності 02.2022) зазначеного вище лікарського засобу, оскільки виявлено порушення якості (наявні дрібні, коричнуваті, аморфні частинки).
відкликання - RESOLUÇÃO RE Nº 3.564, DE 16DE Setembro DE 2021 - RESOLUÇÃO RE Nº 3.564, DE 16 DE Setembro DE 2021 - DOU - Imprensa Nacional (in.gov.br)
Детальна інформація:
До уваги!
Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 04.10.2021, АМІКАЦИН СУЛЬФАТ - 50 МГ/МОЛ, виробництва Laboratório Teuto Brasileiro S/A (VP 7D QUADRA 13 - MÓDULO 11,ANÁPOLIS/BRASIL) в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).