Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 04.10.2021 по 10.10.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
медичні вироби будуть маркуватись додатковим стікером |
стосується назв та номерів партій медичних виробів вказаних у листі |
|
|
Виробник ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» |
дати останнього перегляду інструкції з формулюванням «останній перегляд тексту:», яке є тотожнім зазначення дати випуску або дати останнього перегляду |
ПІКОСЕН® РЕКТА клізма партій 10621, 20621, 10821, 20821, 10921 |